비타민 D3 보충 후 25 OH 비타민 D3 수치 변화의 크기
2018년 3월 6일 업데이트: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
비타민 D3 보충 후 25 OH 비타민 D3 수치 변화의 크기: 무작위 대조 연구
비타민 D 결핍은 전 세계적으로 흔합니다. 25 OH 비타민 D 수치는 비타민 D 상태를 가장 잘 나타내는 지표입니다. 비타민 D 보충제의 적절한 복용량을 결정하는 것은 비타민 D 결핍 관리와 비타민 D 강화 프로그램 설계에 필수적입니다. 다양한 성별, 체중 및 시작 25OH 비타민 D 수준에 대한 다양한 용량의 비타민 D 보충제에 따른 25OH 비타민 D 수준의 증가는 잘 정의되지 않았습니다. 비타민 D 저장소가 고갈되는 시간 경과도 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 5개월 동안 다양한 용량의 비타민 D3를 보충하고 3개월 동안 중단한 후 25 OH 비타민 D의 수준을 결정하기 위해 9개 코호트에 대한 이중 맹검 무작위 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루 1인분 이하의 우유를 섭취하고, 비타민 보충제를 섭취하지 않으며, 습관적으로 일주일에 10시간 미만의 햇빛에 노출되고, 육아종 상태, 간 질환 또는 신장 질환을 앓지 않는 리야드 지역에 거주하는 성인, 항경련제, 바르비투르산염 또는 스테로이드를 복용하지 마십시오.
- 총 25 OH 비타민 D 수치가 100nmol/l를 초과하는 개인은 연구에서 제외됩니다. 25 OH 비타민 D 수치가 20 nmol/L 미만인 개인은 위약군에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 비타민 D3 1000IU
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활성 비교기: 비타민 D3 3000IU
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활성 비교기: 비타민 D3 5000IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25 OH 비타민 D3 수준 대 비타민 D3 용량의 기울기
기간: 5 개월
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1차 종점은 각 코호트에 대한 용량(비타민 D3)-반응(25 OH 비타민 D3 수준) 곡선의 기울기입니다.
위약 그룹의 기울기는 연구 개입과 관련되지 않은 25 OH 비타민 D3 수준의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
기울기는 5개월에 걸쳐 결정됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D3 수치와 비타민 D3 용량의 기울기
기간: 5 개월
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5개월에 걸친 비타민 D3 수치 대 비타민 D3 용량의 기울기
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5 개월
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고칼슘혈증의 발병률
기간: 8 개월
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8개월 이상 고칼슘혈증 발생
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8 개월
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고칼슘뇨증의 발병률
기간: 8 개월
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8개월 이상 고칼슘뇨증 발생
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8 개월
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시간에 대한 25 OH 비타민 D3 수준의 감소 기울기
기간: 3 개월
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25 OH 비타민 D3 수준의 감소 기울기 대 3개월에 걸친 시간
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAC 2101042
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