IIIb기/IV기 비소세포폐암(NSCLC) 피험자에서 카보플라틴/파클리탁셀과 병용한 CS-7017

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성(IIIb 또는 IV기) 비소세포폐암(NSCLC)
• NSCLC에 대한 사전 전신 요법 없음
• 만 18세 이상의 남성 또는 여성
• 3개월 이상 생존 예상
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) ≤ 1
• 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

• 연구 중 대수술 또는 방사선 요법의 필요성에 대한 예상
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 방사선 요법, 수술, 면역 요법과 같은 이전 요법의 영향이 남아 있음
• 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 다음 사례 중 임의의 것의 병력: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 ≥I 울혈성 심부전(CHF), 뇌혈관 사고 또는 뇌경색, 폐색전증, 심부정맥 혈전증 또는 기타 임상적으로 유의한 혈전색전증 사건; 임상적으로 중요한 폐 질환(예: 중증 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 또는 천식)
• 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 심한 부종, 복수액, 심낭 또는 흉막 삼출액 또는 심낭 침범이 있거나 스테로이드 요법/이뇨 요법이 필요한 경우
• 뇌 전이가 있는 피험자(치료되지 않았거나, 증상이 있거나 관련 증상을 조절하기 위해 스테로이드 또는 항경련제가 필요한 것으로 정의됨)
• 항생제 치료가 필요한 임상적으로 유의미한 활동성 감염이 있거나 B형 간염 표면 항원(HB) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이며 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 피험자
• 흡수장애 증후군, 만성 설사(4주 이상 지속), 염증성 장 질환 또는 부분적인 장 폐쇄가 있는 피험자
• 인슐린을 필요로 하는 진성 당뇨병, 또는 비인슐린 당뇨병 약물 사용으로 혈청 포도당 조절이 불량한 이력
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 티아졸리딘디온(TZD)으로 치료
• 제자리 자궁경부암 또는 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 두 번째 악성 종양의 병력
• 조사관이 판단한 혈압 조절 불량