전이성 결장직장암 환자 치료에서 방사성 표지 단일클론항체 요법, 병용 화학요법 및 베바시주맙

포함 기준:

• 환자는 카르노프스키 수행 상태가 > 60%여야 합니다.
• 환자는 4기 질환 또는 절제 불가능한 질환이 있는 결장직장 암종의 조직학적 확인이 있어야 합니다.
• 환자는 면역조직화학 또는 상승된 혈청 CEA에 의해 기록된 바와 같이 CEA를 생성하는 결장직장 종양이 있어야 합니다.
• 이전 방사선 요법, 면역 요법 또는 화학 요법은 본 연구에 환자가 참여하기 최소 28일 전에 완료되어야 하며 환자는 이전 요법의 모든 급성 예상 부작용에서 회복되어야 합니다. 포트 배치를 받은 환자의 경우, 연구 치료 시작은 포트 배치 후 최소 7일이어야 합니다.
• 헤모글로빈 > 10g/dL, WBC > 4000/ul, 절대 과립구 수 > 1,500/mm^3 및 혈소판 > 150,000/ul로 입증되는 적절한 골수 기능; 환자는 헤모글로빈 > 10g/dL에 도달하기 위해 수혈될 수 있습니다.
• 용량 증량 단계에서 환자는 이전에 악성 종양의 병력이 있었을 수 있습니다. 용량 확장 코호트의 경우, 환자는 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 5년 동안 질병이 없는 이전 악성 종양의 병력이 있을 수 있습니다.
• 환자는 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 미만이고 혈청 크레아티닌이 2.0mg/dL 미만이어야 합니다.
• 환자가 이전에 항체를 받은 적이 있다면 혈청 항항체 검사는 음성이어야 합니다.
• 혈청 HIV 검사 및 B형 간염 표면 항원 및 C 항체 검사는 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 등록 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 연구 중에 효과적인 형태의 피임법을 시행해야 합니다.
• 환자는 수정된 RECIST 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

• 골수의 50% 이상에 방사선 치료를 받은 환자
• 현재 이용 가능한 치료로 잘 조절되지 않거나 연구자가 프로토콜에 따라 환자를 입력하는 것이 현명하지 않다고 판단하는 정도의 비악성 병발성 질환(예: 심혈관, 폐 또는 중추신경계 질환)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 계량봉으로 2+ 단백질을 초과하는 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 합니다. 1g 이상의 단백뇨/24시간 환자는 자격이 없습니다.
• 환자는 신보강 및/또는 보조 화학요법 및/또는 방사선요법을 받았고 연구에 재발할 수 있습니다. 그렇지 않으면 사전 치료가 허용되지 않습니다.