Terapia con anticorpi monoclonali radiomarcati, chemioterapia combinata e bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un performance status secondo Karnofsky > 60%
• I pazienti devono avere conferma istologica di carcinoma colorettale con malattia in stadio IV o con malattia non resecabile
• I pazienti devono avere tumori del colon-retto che producono CEA come documentato dall'immunoistochimica o da un elevato CEA sierico
• La precedente radioterapia, immunoterapia o chemioterapia deve essere stata completata non meno di 28 giorni prima dell'ingresso del paziente in questo studio e i pazienti devono essersi ripresi da tutti gli effetti collaterali acuti previsti della terapia precedente. Per i pazienti sottoposti a port placement, l'inizio del trattamento in studio deve avvenire almeno 7 giorni dopo il port placement
• Adeguata funzionalità del midollo osseo come evidenziato da emoglobina > 10 g/dL, globuli bianchi > 4000/ul, conta assoluta dei granulociti > 1.500/mm^3 e piastrine > 150.000/ul; i pazienti possono essere trasfusi per raggiungere un'emoglobina > 10 g/dL
• Nella fase di aumento della dose, i pazienti possono aver avuto una storia di un precedente tumore maligno; per la coorte di espansione della dose, i pazienti possono avere una storia di precedente tumore maligno per il quale sono stati liberi da malattia per cinque anni ad eccezione dei tumori cutanei a cellule basali o squamose o del carcinoma in situ della cervice
• I pazienti devono avere una bilirubina totale < 1,5 mg/dL e una creatinina sierica < 2,0 mg/dL
• Se un paziente ha ricevuto in precedenza anticorpi, il test degli anticorpi sierici deve essere negativo
• Il test dell'HIV sierico e l'antigene di superficie dell'epatite B e il test dell'anticorpo C devono essere negativi
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso e durante lo studio devono praticare una forma efficace di contraccezione
• I pazienti devono avere una malattia misurabile come definito dai criteri RECIST modificati

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto radioterapia su più del 50% del loro midollo osseo
• I pazienti con qualsiasi malattia intercorrente non maligna (ad esempio malattie cardiovascolari, polmonari o del sistema nervoso centrale) che sono scarsamente controllate con il trattamento attualmente disponibile o che sono di tale gravità che gli investigatori ritengono non saggio inserire il paziente nel protocollo non saranno ammissibili
• I pazienti con > 2+ proteine ​​rilevate con il dipstick devono essere sottoposti a una raccolta delle urine delle 24 ore; i pazienti con > 1 grammo di proteinuria/24 ore non sono eleggibili
• I pazienti possono aver ricevuto chemioterapia e/o radioterapia neoadiuvante e/o adiuvante e presentarsi allo studio in recidiva; in caso contrario, non è consentita alcuna terapia preventiva