진행성 고형 종양 환자에서 주 2회 SAR240550(BSI-201)의 안전성 및 약동학

포함 기준:

- 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 진행성 고형 종양으로 표준 요법에 불응성이거나 표준 요법이 없는 경우

제외 기준:

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≥2
• 알려진 혈액학적 악성종양
• 수술, 방사선 및 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 치료가 필요한 증상이 있거나 치료되지 않은 뇌 전이
• 연구 1일 6개월 이내의 심근경색증, 불안정 협심증, 뉴욕심장협회 >클래스 II를 동반한 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압
• 활성 인간 면역결핍 바이러스 감염, C형 간염 바이러스 또는 만성 B형 간염 감염
• 연구 1일차 28일 이내 대수술
• 모든 이전 요법에서 회복되지 않음(즉, 방사선, 수술 및 약물)
• 이전 요법과 관련된 부작용은 스크리닝 시 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 ≤ 1(탈모 제외)이거나 가장 최근의 이전 요법 전에 대상체의 기준선으로 되돌아가야 합니다.
• 부적절한 장기 및 골수 기능 연구 14일 이내의 방사선 요법 제1일
• 연구 제1일로부터 21일 이내에 기저 악성종양 치료를 위한 화학요법 또는 항체 요법
• 동시 또는 이전(연구 1일 7일 이내) 항응고 요법
• 현재 등록했거나 다른 연구 약물 연구를 완료한 후 30일 이내에 등록했거나 적응증에 대해 승인되지 않은 다른 연구 에이전트를 받은 경우
• 이전에 이 연구에 등록한 피험자. 후속 평가에 사용할 수 없음
• 피험자가 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 종류의 장애
• 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단한 환자

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.