만성 림프 구성 백혈병 환자 치료에 Azadirachta Indica

포함 기준:

• 환자는 IWCLL 기준에 정의된 대로 CLL의 확정 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 CLL 관리를 위한 사전 치료를 받지 않았을 수 있습니다. (치료 경험이 없는 질병이 있는 30명 이하의 환자가 이 연구에 포함됩니다)
• 질병이 진행된 환자(Rai Stage II-IV)는 표준 화학 요법을 거부하는 경우 이 임상 시험에 포함될 수 있습니다.
• 재발 또는 재발/저항 환자가 표준 화학요법 요법을 거부하는 경우 이 임상 시험에 포함될 수 있습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
• 연구 시작 시 ECOG 수행 상태가 =< 2임
• 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 헤모글로빈 >= 10g/dl
• 혈소판 >= 50,000/mcl
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT)/ ALT(SGPT) =< 2.5 X 기관 ULN
• 가임 환자는 치료 중 허용 가능한 피임 방법(예: 이중 장벽)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환
• 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자를 용인할 수 없는 위험에 처하게 하거나 연구의 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
• 임신을 시도하거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
• 연구자의 의견으로는 환자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보자라고 생각하는 모든 상태
• 다른 약초 또는 비전통 요법(즉, 녹차추출물 및 커민) 본 임상시험 개시일로부터 최근 4주(28일) 이내; 참고: 환자는 이 연구에서 치료를 시작하기 최소 28일 전에 CLL에 대한 약초 또는 기타 비전통 요법을 중단해야 합니다.
• FISH 분석으로 결정된 고위험 세포유전학적(del 17p, del 11q) 환자
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