칸디다혈증 치료를 위한 아니둘라펀진과 인터페론-감마 병용의 효능

포함 기준:

• 남성 또는 임신하지 않은 여성(연구 요법 기간 동안 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며, 가임기 여성은 기준선에서 음성 소변 임신 또는 혈청 검사를 받아야 함).
• 만 18세 이상의 피험자
• 연구 시작 전 96시간 이내에 채취한 검체로부터 칸디다 종의 혈액 배양 양성 양성이 하나 이상 있는 피험자.

• 다음 중 적어도 하나를 포함하여 등록 전 96시간 이내 어느 시점에 감염의 임상적 증거가 있는 피험자:

  • 최소 4시간 간격으로 2회 측정 시 온도 >37.8˚C 또는 1회 측정 > 38.2˚C
  • 수축기 혈압이 90 미만이거나 피험자의 정상 기준선에서 수축기 혈압이 >30 mmHg 감소합니다.
  • 칸디다에 감염된 부위(예: 관절, 피부, 눈, 뼈, 식도)의 염증 징후(종창, 열, 홍반, 화농성 배액)
  • 침윤성 칸디다증의 방사선 소견
• 피험자 또는 법적 대리인은 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 에키노칸딘 또는 IFN감마에 대한 알레르기 또는 편협의 병력이 있는 피험자
• 기록된 간질 발작 이력이 있는 피험자
• 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30/mL/min 미만)
• 중증 간부전 환자(프로트롬빈 시간 증가로 나타나는 응고인자 등 단백질 합성 장애)
• 연구 시작 시 절대 호중구 수가 500/mm3 미만인 피험자
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 24시간 이상 생존할 가능성이 없는 피험자
• Candida spp.에 대한 이전 전신 항진균 요법에 실패한 피험자. 연구중인 감염.
• 연구 시작 전 96시간 이내에 현재 에피소드에 대해 전신 항진균제 치료를 48시간 이상 받은 피험자