Wirksamkeit von Interferon-gamma in Kombination mit Anidulafungin zur Behandlung von Candidämie

Einschlusskriterien:

• Männer oder nicht schwangere Frauen (die der Anwendung von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung während des Studientherapiezeitraums zustimmen müssen, Frauen im gebärfähigen Alter müssen zu Studienbeginn einen negativen Schwangerschafts- oder Serumtest im Urin haben).
• Personen, die 18 Jahre oder älter sind
• Probanden mit mindestens einer positiven Blutkulturisolierung von Candida-Spezies aus einer Probe, die innerhalb von 96 Stunden vor Studieneintritt entnommen wurde.

• Patienten mit klinischen Anzeichen einer Infektion IRGENDEINER ZEIT INNERHALB VON 96 STUNDEN VOR DER REGISTRIERUNG, darunter MINDESTENS EINE der folgenden:

  • Temperatur >37,8 ˚C bei 2 Messungen im Abstand von mindestens 4 Stunden oder eine Messung > 38,2 ˚C
  • Systolischer Blutdruck < 90 oder eine Abnahme des systolischen Blutdrucks um > 30 mmHg gegenüber der normalen Grundlinie des Probanden.
  • Anzeichen einer Entzündung (Schwellung, Hitze, Erythem, eitriger Ausfluss) an einer mit Candida infizierten Stelle (z. B. Gelenk, Haut, Auge, Knochen, Speiseröhre)
  • Radiologische Befunde einer invasiven Candidiasis
• Der Proband oder sein gesetzlicher Vertreter muss eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Intoleranz gegenüber Echinocandinen oder IFNgamma
• Patienten mit dokumentierten epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte
• Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30/ml/min)
• Patienten mit schwerem Leberversagen (beeinträchtigte Synthese von Proteinen wie Gerinnungsfaktoren, die sich durch eine erhöhte Prothrombinzeit manifestiert)
• Patienten mit einer absoluten Neutrophilenzahl von weniger als 500/mm3 bei Studieneintritt
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Personen, die wahrscheinlich nicht länger als 24 Stunden überleben
• Patienten, bei denen eine vorherige systemische antimykotische Therapie gegen Candida spp. Infektion, die untersucht wird.
• Probanden, die innerhalb von 96 Stunden vor Studienbeginn mehr als 48 Stunden einer systemischen Antimykotikatherapie für die aktuelle Episode erhalten haben