Effekten av interferon-gamma i kombinasjon med anidulafungin for behandling av candidemia

Inklusjonskriterier:

• Menn eller ikke-gravide kvinner (som må godta å bruke barriereprevensjonsmetoder i løpet av studieterapiperioden, kvinner i fertil alder må ha negativ uringraviditet eller serumtest ved baseline).
• Forsøkspersoner som er 18 år eller eldre
• Forsøkspersoner med minst én positiv blodkulturisolasjon av Candida-arter fra en prøve tatt innen 96 timer før studiestart.

• Forsøkspersoner som har klinisk bevis på infeksjon PÅ NOEN TID INNEN 96 TIMER FØR PÅMELDING, inkludert MINST EN av følgende:

  • Temperatur >37,8 ˚C ved 2 anledninger med minst 4 timers mellomrom eller én måling > 38,2 ˚C
  • Systolisk blodtrykk <90 eller >30 mmHg reduksjon i systolisk blodtrykk fra pasientens normale baseline.
  • Tegn på betennelse (hevelse, varme, erytem, ​​purulent drenering) fra et sted infisert med Candida (f.eks. ledd, hud, øyne, bein, spiserør)
  • Radiologiske funn av invasiv candidiasis
• Subjektet eller deres juridiske representant må signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med allergi eller intoleranse mot echinocandins eller IFNgamma
• Personer med en historie med dokumenterte epileptiske anfall
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30/ml/min)
• Personer med alvorlig leversvikt (nedsatt syntese av proteiner som koagulasjonsfaktorer manifestert ved økt protrombintid)
• Forsøkspersoner med et absolutt nøytrofiltall på mindre enn 500/mm3 ved studiestart
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Personer som neppe overlever mer enn 24 timer
• Personer som har mislyktes tidligere systemisk antifungal behandling for Candida spp. infeksjon som studeres.
• Forsøkspersoner som har mottatt mer enn 48 timer med systemisk antifungal terapi for den aktuelle episoden, innen 96 timer før studiestart