Effekten av interferon-gamma i kombination med anidulafungin för behandling av candidemia

Inklusionskriterier:

• Hanar eller icke-gravida kvinnor (som måste gå med på att använda barriärmetoder för preventivmedel under studieterapiperioden, kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditets- eller serumtest vid baslinjen).
• Försökspersoner som är 18 år eller äldre
• Försökspersoner med minst en positiv blododlingsisolering av Candida-arter från ett prov som tagits inom 96 timmar före studiestart.

• Försökspersoner som har kliniska bevis på infektion NÅGON TID INOM 96 TIMMAR INNAN INMÄLAN, inklusive MINST ETT av följande:

  • Temperatur >37,8 ˚C vid 2 tillfällen med minst 4 timmars mellanrum eller en mätning > 38,2 ˚C
  • Systoliskt blodtryck <90 eller en >30 mmHg minskning av systoliskt blodtryck från patientens normala baslinje.
  • Tecken på inflammation (svullnad, värme, erytem, ​​purulent dränering) från en plats infekterad med Candida (t.ex. led, hud, ögon, ben, matstrupe)
  • Radiologiska fynd av invasiv candidiasis
• Subjektet eller deras juridiska ombud måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av allergi eller intolerans mot echinocandins eller IFNgamma
• Patienter med en historia av dokumenterade epileptiska anfall
• Försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30/ml/min)
• Patienter med allvarlig leversvikt (försämrad syntes av proteiner såsom koagulationsfaktorer som manifesteras av ökad protrombintid)
• Försökspersoner med ett absolut antal neutrofiler på mindre än 500/mm3 vid studiestart
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Försökspersoner som sannolikt inte kommer att överleva mer än 24 timmar
• Försökspersoner som har misslyckats med tidigare systemisk antimykotisk behandling för Candida spp. infektion som studeras.
• Försökspersoner som har fått mer än 48 timmars systemisk svampdödande behandling för den aktuella episoden, inom 96 timmar före studiestart