전이성 HER2 양성 유방암 치료에서 Paclitaxel, Trastuzumab 및 Pertuzumab

포함 기준:

• 연령 ≥18
• IV기 HER2(+) 유방암.
• 원발성 또는 전이성 부위의 IHC 3+ 또는 ≥ 2.0의 FISH 증폭으로 정의된 조직학적으로 기록된 HER2(+) 유방암; 현지 실험실의 결과가 허용됩니다. (MSKCC에서 HER2 테스트를 위해 원발성 또는 전이성 부위에서 선택적 종양 샘플 수집을 얻을 수 있습니다).
• ECOG 성능 0 -1(부록 A)
• 전이성 환경에서 0-1 이전 치료(예: 호르몬, 화학요법, 생물학적 제제, 표적 제제). 애주번트 환경에서 사전 안트라사이클린, 파클리탁셀 및 트라스투주맙이 허용됩니다. 환자가 전이성 환경에서 트라스투주맙 기반 치료를 한 번 받고 트라스투주맙과 함께 제공된 파트너 약물을 중단하고(심지어 간헐적으로) 트라스투주맙 단독 요법을 지속하는 경우, 이는 여전히 하나의 치료로 간주됩니다. 예를 들어, 환자에게 파클리탁셀 + 트라스투주맙을 투여하고 나중에 트라스투주맙 단독 요법을 계속하거나 이후 파클리탁셀 + 트라스투주맙 요법을 다시 시작하는 경우(어떤 이유로든 의사의 판단에 따라), 파클리탁셀 + 트라스투주맙 요법에 이어 트라스투주맙 단독 요법(또는 파클리탁셀 + 트라스투주맙 요법 다시 트라스투주맙)이 하나의 치료법으로 간주될 수 있습니다.
• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병. 측정 가능한 병변은 적어도 하나의 직경, 즉 기존 영상 기술(증분 CT 포함)을 사용하는 20mm 또는 나선형 CT 장비를 사용하는 10mm 및 단축을 따라 15mm 림프절에서 정확하게 측정할 수 있는 것으로 정의됩니다. 측정 불가능한 병변은 작은 병변(가장 긴 직경이 10mm 미만인 병리학적 림프절, 단축을 따라 10mm에서 15mm 미만인 림프절, 뼈 전이, 연수막 질환, 복수, 흉막/심낭 삼출액, 염증성 유방암, 림프관염을 포함한 다른 모든 병변입니다. 암종증, 심하게 석회화된 낭성/괴사성 병변.
• LVEF ≥ 50%
• 혈액학적 매개변수: 백혈구(WBC) 수 ≥ 3000/ul, 절대 호중구 수(ANC) ≥1500/ul, 혈소판 ≥ 100,000/ul, 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dl
• 비혈액학적 매개변수: 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dl, AST/ALT ≤ 2.5 x 정상 상한치(ULN), 알칼리 포스파타제 ≤ 5 x ULN.
• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dl
• 2개월 이상의 지속 기간 동안 안정적이고 치료된 뇌 병변이 있는 환자가 등록될 수 있습니다.

제외 기준:

• 12개월 이내의 이전 심장 질환 병력(불안정 협심증, 심근 경색, CHF, 조절되지 않는 심실 부정맥)
• 사전 페르투주맙
• 이전 ≥ G 3 과민증(HSR)의 병력 또는 이 항체의 영구 중단을 보증하는 트라스투주맙에 대한 모든 독성
• 이전 ≥ G 3 HSR의 병력 또는 파클리탁셀에 대한 모든 독성은 이 화학 요법의 영구 중단을 보증했습니다.
• > G 2 말초 신경병증
• 파클리탁셀은 잠재적으로 간독성이 있으므로 만성 B형 또는 C형 간염 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
• 임산부