다계통 위축에서 리팜피신 연구 (MSA)

포함 기준:

• The Gilman Criteria(2008)에 따라 파킨슨병 아형(MSA-P) 또는 소뇌 아형(MSA-C)의 가능하거나 가능성 있는 MSA 진단을 ​​받은 30~80세의 참가자.
• 문서화된 MSA 진단 시점으로부터 4년 미만인 참가자.
• 연구자의 의견에 따라 최소 3년의 생존이 예상되는 참여자.
• 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 참가자.
• 간이 정신 상태 검사(MMSE)에 의해 평가된 "정상" 인지. 24보다 큰 값이 필요합니다.
• 환자는 캡슐 전체를 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성.
• 수정된 UMSARS I에서 UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) 점수 >17(질문 11 제거됨).
• 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 외과적 상태를 가진 참가자로서 연구자의 의견으로는 연구의 안전한 완료를 방해하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 여기에는 최근 울혈성 심부전을 포함하여 심각한 중추신경계(CNS) 또는 자율신경 기능 장애를 유발하는 상태가 포함됩니다.
• 기준선 이전 60일 이내에 조사 제품을 복용한 참가자.
• 허용 가능한 산아제한 방법을 시행하지 않는 가임 여성. 이 연구에서 허용되는 산아제한 방법은 다음과 같습니다: 외과적 불임법, 자궁 내 장치, 파트너의 정관 절제술, 이중 보호 방법(살정제가 포함된 콘돔 또는 격막), 호르몬 피임약(즉, 경구 피임약, 피임 패치, 지속성 주사 피임약) 두 번째 피임법이 필요합니다.
• Tetrabenazine, Rasagiline 또는 Selegiline을 복용하는 참가자. 참가자는 3개월 동안 이러한 약물을 중단한 후 리팜피신 연구에 대한 자격이 있습니다.
• 포르피린증이 있는 것으로 알려진 참가자.
• 정상 상한치의 1.5배로 정의된 비정상적인 간 기능 검사를 가진 참가자.
• 항콜린성, 알파 및 베타 아드레날린성 길항제 또는 자율신경 기능에 영향을 미치는 기타 약물과의 병용 요법은 자율신경 평가 전에 중단됩니다.
• 초기 평가 전 6개월 이내에 정기적인 신경이완제 사용. 지난 12개월 동안 3회 이상 복용하지 않은 경우 과거 항구토제로 신경이완제를 가끔 사용하는 것은 허용됩니다.
• 리팜피신은 상당한 약물-약물 상호작용을 가지고 있기 때문에 병용 약물의 사용에 특별한 주의를 기울였습니다. 대상 인구를 고려하여 항진균제(itraconazole), amiodarone, digitalis 및 lorcainide와 같은 항부정맥제, 여성 호르몬 및 quetiapine(Seroquel)을 복용하는 참가자를 제외합니다. 베이스라인 방문 전 1개월 이내에 메틸페니데이트, 신나리진, 레세르핀, 암페타민, 리스페리돈, 올란자핀, 퀘티아핀과 같은 비정형 항정신병제 또는 모노아민 옥시다제 A(MAO-A) 억제제의 사용도 배제됩니다.
• 파킨슨병의 특징을 가진 질병; 예를 들어, 진행성 핵상 마비, 본태성 떨림, 유전성 소뇌 변성 또는 뇌염 후 파킨슨증.
• 치매(DSM-IV 기준 - Amer. 정신. 협회, 1994). MMSE의 점수는 >24여야 합니다.