급성 옆구리 통증 치료를 위한 정맥 파라세타몰 또는 모르핀

연구 설계 및 설정:

이것은 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 연간 약 37,000회 방문 인구 조사로 3차 진료 병원의 응급실에서 수행되는 임상 시험입니다. 지역 윤리위원회는 연구를 승인했습니다.

두 가지 치료 옵션, 즉 정맥 파라세타몰과 모르핀이 신산통이 있는 환자의 통증을 멈추는 데 비교되었습니다.

참가자 선정:

옆구리 통증이 있는 18세에서 55세 사이의 환자가 연구 대상으로 인정되었습니다. 급성 신산통으로 임상 진단을 받고 4점 언어 척도에 따라 중등도 또는 중증 통증이 있다고 선언된 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다: 사전 동의를 거부한 환자, ED 프레젠테이션 6시간 이내에 진통제 사용, 혈역학적으로 불안정하거나 적거나 불안정한 환자, 복막 자극 징후, 심부전, 신부전 및 간부전 병력, 파라세타몰에 대한 이전에 알려진 알레르기 또는 모르핀, 의심되거나 기록된 임신 및 보기 문제가 있는 환자. 신산통이 의심되나 최종적으로 신농양, 신경색 또는 신정맥혈전증과 같은 진단을 받은 환자도 연구에서 제외하였다.

연속 환자는 교대 근무 시니어 레지던트에 의해 하루 24시간 일주일 내내 연구에 등록되었습니다. 신산통의 최종 진단은 초음파촬영(USG) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 결석을 보여줌으로써 수행되었습니다. USG는 신결석 검출을 위한 첫 번째 선택이었습니다. USG에서 돌이 발견되지 않으면 CT를 시행했습니다. CT 후 요로 결석증이나 신장 산통 이외의 병리가 보이지 않는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

개입:

연구 대상자는 무작위로 파라세타몰(Perfalgan, Bristol Myers Squibb, Itxassou, France), 100ml 생리 식염수 중 1gr 또는 모르핀(100ml 생리 식염수 중 0.1mg/kg)을 맹검 패션. 연구 약물은 할당 은폐를 위해 4번 접고 밀봉된 밴드로 덮인 종이에 작성되었습니다. 연구 간호사는 상자에서 약물 중 하나를 꺼냈습니다. 그리고 그들은 연구 간호사에 의해 준비되었고 연구에 눈이 먼 두 번째 간호사에 의해 관리되었습니다. 연구 약물은 색상과 모양이 동일했습니다. 불충분한 통증 완화로 인해 구조 약물이 필요한 피험자는 펜타닐 1 μg/kg을 정맥 주사했습니다.

측정 방법:

피험자들은 100mm 시각적 아날로그 척도('통증 없음' 및 '가장 심한 통증'으로 제한됨) 및 4점 구두 평가 척도(통증 없음, 경증, 중등도 또는 심한 통증) 모두에서 통증 강도를 보고했습니다. 약물 투여, 연구 약물 투여 후 15분 및 30분. 연구 환자의 인구통계학적 특징 및 부작용, 메스꺼움, 구토, 현기증, 현기증, 두통, 저혈압, 정신 상태 변화, 알레르기 반응, 가려움증, 소변 정체, 흉강 경직, 호흡 억제 및 구강 건조가 연구 양식에 기록되었습니다.

결과 측정 주요 결과 측정은 15분 및 30분에 VAS 및 VRS의 통증 감소였습니다. 이차 결과 측정은 구조 약물의 필요성과 부작용의 존재였습니다.

기본 데이터 분석:

본 연구는 우월성 시험으로 계획되었다. VAS의 20mm 차이를 임상적으로 유의하게 받아들이고 표준편차를 25mm로 받아들일 때, 95% 검정력으로 각 그룹에 35명의 환자가 필요하다. 모든 분석은 분석을 처리하려는 의도에 따라 수행되었습니다. 그룹 내 시간 간격과 그룹 간 시간 간격의 차이의 정확성과 통계적 유의성은 95% 신뢰 구간(95% CI)으로 표현되었습니다. 모든 유의성 테스트는 양면적이었습니다.