난치성 방사선 망막병증에 대한 고용량 유리체강내 라니비주맙

포함 기준

다음 기준이 충족되면 피험자가 자격이 있습니다.

• 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
• 나이 > 21세
• 방사선 망막병증의 임상적 진단 이력
• 방사선 치료를 받은 지 3개월 이상 10년 이하인 피험자
• 불완전 반응(예: 지속적인 부종, 출혈의 존재, 삼출물의 존재 등
• 연구 눈에서 20/400 이상의 ETDRS 최고 교정 시력
• 모든 연구 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.

• 임신(양성 임신 테스트) 또는 수유 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성. 다음은 효과적인 피임 수단으로 간주됩니다: 외과적 멸균 또는 경구 피임제 사용, 살정제 젤, IUD 또는 피임 호르몬 이식 또는 패치와 함께 콘돔 또는 격막을 사용한 장벽 피임.
• 조사 요법이 시작된 경우 조사자가 피험자에게 중대한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 기타 모든 상태
• 다른 동시 의료 조사 또는 재판에 참여
• 수반되는 안구 상태로 인해 연구 눈의 시력이 상당히 손상된 피험자.
• 최근 60일 이내에 안내 수술을 받은 피험자.
• 30일 이내에 유리체강내 항-VEGF 치료를 받은 피험자.
• 4개월 이내에 유리체강내 트리암시놀론 아세토니드를 투여받은 피험자.
• 60일 이내에 레이저를 받은 피험자.
• CNV를 문서화하기 위한 사진을 얻을 수 없음(정맥 접근의 어려움 포함).
• 플루오레세인 염료에 대해 알려진 부작용이 있는 피험자.
• 피험자는 예정된 방문 또는 연구 완료를 방해하는 모든 의학적 상태의 병력이 있습니다.
• 연구 안구의 무수정체 또는 후낭의 부재. 후방 수정체 이식과 관련된 YAG(yttrium aluminum garnet) 후방낭절개술의 결과가 아닌 한, 연구 눈에서 후방낭의 이전 침범도 제외됩니다.
• 연구 안구에서 녹내장 필터링 수술의 이력.
• 녹내장에 대해 두 가지 이상의 치료법을 동시에 사용합니다.
• 연구 안구의 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압 >30mmHg로 정의됨)
• 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음