Ranibizumabe intravítreo de alta dose para retinopatia por radiação recalcitrante

Critério de inclusão

Os indivíduos serão elegíveis se os seguintes critérios forem atendidos:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
• Idade > 21 anos
• História de um diagnóstico clínico de retinopatia por radiação
• Indivíduos com pelo menos 3 meses e não mais de 10 anos de radioterapia
• História de tratamento anterior para retinopatia por radiação com resposta incompleta (p. edema persistente, presença de hemorragia, presença de exsudatos, etc.
• ETDRS melhor acuidade visual corrigida de 20/400 ou melhor no olho do estudo
• Capacidade de retornar para todas as visitas do estudo

Critério de exclusão

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos deste estudo:

• Gravidez (teste de gravidez positivo) ou lactação Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados. Os seguintes são considerados meios eficazes de contracepção: esterilização cirúrgica ou uso de contraceptivos orais, contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida, DIU ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo.
• Qualquer outra condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada
• Participação em outra investigação ou ensaio médico simultâneo
• Sujeito com acuidade visual significativamente comprometida no olho do estudo devido a condições oculares concomitantes.
• Indivíduos que foram submetidos a cirurgia intraocular nos últimos 60 dias.
• Indivíduos que receberam tratamento intravítreo anti-VEGF dentro de 30 dias.
• Indivíduos que receberam triancinolona acetonida intravítrea em 4 meses.
• Sujeitos que tiveram laser dentro de 60 dias.
• Incapacidade de obter fotografias para documentar CNV (incluindo dificuldade com acesso venoso).
• Sujeito com reação adversa conhecida ao corante de fluoresceína.
• O sujeito tem um histórico de qualquer condição médica que impeça visitas agendadas ou a conclusão do estudo.
• Afacia ou ausência da cápsula posterior no olho do estudo. A violação prévia da cápsula posterior no olho do estudo também é excluída, a menos que como resultado de capsulotomia posterior de granada de ítrio e alumínio (YAG) em associação com implante de lente na câmara posterior.
• Histórico de cirurgia filtrante de glaucoma no olho do estudo.
• Uso concomitante de mais de duas terapias para glaucoma.
• Glaucoma não controlado no olho do estudo (definido como pressão intraocular > 30 mm Hg, apesar do tratamento com medicação antiglaucoma)
• Incapacidade de cumprir o procedimento do estudo ou acompanhamento