Kras 및 Braf 야생형 전이성 대장암에서 FOLFOXIRI + Panitumumab (TRIP)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 결장직장 선암종;
• 원발성 또는 전이성에서 포르말린 고정 파라핀 내장 종양 블록의 가용성;
• 원발성 대장암 또는 관련 전이의 KRAS 및 BRAF 야생형 상태;
• RECIST 기준에 따라 절제 불가능하고 측정 가능한 전이성 질환;
• 남성 또는 여성, 연령 >/= 18세 및 </= 75세;
• 71세 미만인 경우 ECOG PS < 2;
• ECOG PS = 71-75세인 경우 0;
• 3개월 이상의 기대 수명;
• 적절한 혈액학적 기능: ANC ≥ 1.5 x 109/L; 혈소판 ≥ 100 x 109/L, Hb ≥ 9g/dL;
• 적절한 간 기능: 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN; 알칼리성 포스파타제 및 트랜스아미나제 ≤ 2.5 x ULN(간 전이의 경우 < 5 x ULN);
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN;
• 보조 요법 종료와 첫 번째 재발 사이에 12개월 이상이 경과한 경우 이전 보조 화학 요법이 허용됩니다.
• 이전 방사선 요법으로부터 최소 6주 및 수술로부터 4주;
• 실험적 치료 및 약물유전체 분석에 대한 서면 동의서
• 마그네슘 ≥ 정상 하한;
• 칼슘 ≥ 정상 하한.

제외 기준:

• 이전 완화 화학 요법;
• EGFR 억제제로 사전 치료;
• 증상이 있는 말초 신경병증 ≥ 2 등급 NCIC-CTG 기준;
• CNS 전이의 존재 또는 병력;
• 활성 통제되지 않은 감염; 활성 파종성 혈관내 응고;
• 근치적으로 치료된 피부암의 기저 및 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 결장직장 암종 이외의 악성 종양의 과거 또는 현재 병력;
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 예를 들어 뇌혈관 사고(CVA)(치료 시작 전 ≤ 6개월), 심근 경색증(치료 시작 전 ≤ 6개월), 불안정 협심증, NYHA ≥ 등급 2 만성 심부전(CHF), 조절되지 않는 부정맥;
• 가임 여성(마지막 월경 후 2년 미만) 및 효과적인 피임 수단을 사용하지 않으려는 가임 남성
• 임신 또는 수유 중이거나 치료 종료 후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 대상자
• 간질성 폐 질환의 병력 예. 폐렴 또는 폐 섬유증 또는 기준선 흉부 CT 스캔에서 간질성 폐 질환의 증거.