Grave's Orbitopathy에서 면역 조절 요법으로 Azithromycin의 사용
이 연구의 목적은 활성 중등도-중증, 시력 위협이 아닌 그레이브스 안와병증 환자를 대상으로 매주 3회 투여되는 Azithromycin(macrolide 계열 항생제)의 효과를 조사하는 것입니다.
후속 조치를 위한 지표에는 다음이 포함됩니다.
- 임상 활동 점수
- 항 TSH 수용체 항체 수준
- 초음파 당 외안근의 비후
- Graves Orbitopathy 환자의 삶의 질 점수
연구 개요
상세 설명
Graves Orbitopathy (GO)는 시각적 이환율, 미용 이환율 및 삶의 질에 대한 간섭을 유발하는 자가 면역 염증성 장애입니다. 이 질병에는 염증 단계와 비염증성 섬유화 단계가 있습니다.
염증 단계 중등도-중증 GO의 치료에는 EUGOGO 컨소시엄에서 권장하는 대로 스테로이드가 포함됩니다. 그러나 필요한 치료 기간과 스테로이드 부작용의 위험으로 인해 원하지 않는 여러 치료로 인한 이환율이 발생할 수 있습니다.
macrolide 그룹의 항생제는 항균 작용 방식과는 별개로 알려진 면역 조절 효과를 가지고 있습니다. 이러한 작용 방식은 폐 이식 후 이식 거부 반응을 지연시키기 위해 마크로라이드 항생제의 일상적인 사용으로 이어졌습니다.
우리는 시력을 위협하지 않는 중등도의 염증성 GO에 대해 이 종류의 항생제의 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Graves Orbitopathy의 임상 진단
- 임상활동 점수 2점 이상
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 시력을 위협하는 그레이브스 궤도병증
- 기본 시선의 복시
- Macrolide 알레르기 또는 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Azithromycin PO 주 3회
정제 Azithromycin 500 mg PO 3개월 동안 매주 3회
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탭. 3개월 동안 주 3회 Azithromycin 500 mg PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 3개월 후 임상 활동 점수의 변화
기간: 삼 개월
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베이스라인과 3개월 후 임상 활동 점수의 변화 (임상 활동 점수는 다음의 존재에 1점을 할당하는 그레이브스 안병증의 검증된 지표입니다. 눈꺼풀, 6. caruncle/plica의 염증, 7. 화학종양). 따라서 최대 임상 활동 점수는 7입니다. |
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외안근 비후 측정
기간: 3 개월
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외안근 비후의 초음파 측정
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3 개월
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ANTI TSH 수용체 항체 수준
기간: 0, 3, 6개월
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ANTI TSH 수용체 항체 수준의 혈청 측정
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0, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hadas Kalish, MD, Neuro-Ophthalmology Unit, Rabin Medical Center, Petah Tikva 49100 Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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