초기 알츠하이머병 치료를 위한 R(+)프라미펙솔의 안전성 연구

피험자는 캔자스 대학교 알츠하이머 센터에서 모집되며 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

R(+)-프라미펙솔은 Good Manufacturing Practice 분말로 제공되며 액체로 섭취되며 하루에 두 번 1티스푼(5ml)부터 시작하여 총 100mg/일 용량을 투여합니다. 4주 후, 복용량은 두 배가 됩니다(하루에 두 번 2티스푼, 또는 총 200mg/일). 4주 후 용량을 하루에 두 번 2 1/2 티스푼(총 300mg/일)으로 다시 늘리고 나머지 16주 연구 치료 동안 유지합니다. 증가할 때마다 참가자와 연구 파트너는 가능한 부작용이나 문제에 대해 인터뷰합니다. 이러한 결과는 연구 약물 용량을 늘리기 전에 Dr. Burns와 논의할 것입니다. 복용량은 참가자가 부작용이 없는 경우에만 증가합니다.

주요 결과 측정:

1. 이상반응 환자 수 [기간: 2개월마다] [안전성 문제: 있음]

랩워크는 2개월마다 수행됩니다. 부작용을 평가하기 위해 피험자와 자주 접촉할 것입니다.

2차 결과 측정:

산화 스트레스 감소 [기간: 기준선 및 연구 약물 복용 후 24주] [안전성 문제: 아니오]

뇌척수액을 채취하기 위해 요추 천자(척추 천자)를 시행하고 치료 전후에 이소프로스테인 수치를 분석합니다.

대뇌 포도당 대사의 변화 [기간: 베이스라인 및 약물 복용 후 24주] [안전성 문제: 없음]

양전자 방출 단층 촬영 스캔이 수행됩니다. 미토콘드리아 호흡에 대한 프록시로서 대뇌 포도당 대사의 변화는 기준선 및 24주에서 분석될 것입니다. 뇌 산화 스트레스의 더 큰 감소가 피질 2-플루오로데옥시글루코스의 상승에 반영되는지 알아보기 위해 산화 스트레스 감소 분석과 상관 관계를 찾을 것입니다.

인지 성능에 미치는 영향 [기간: 기준선 이후 6개월] [안전 문제: 있음]

인지 상태의 정량적 평가는 기준선 및 6개월 투약 기간 말기에 수행될 것이다.