복강경 담낭절제술 중 수술 중 담관 조영술을 위한 형광 이미징의 사용

이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술 중 NIR 조명에 반응하여 형광을 낼 때 전신적으로 주입된 ICG가 CBD(총담관)의 식별에 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 발견은 외과의가 복강경 담낭절제술을 표준 복강경 담낭절제술보다 더 적은 시간에 더 적은 이환율로 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 시험의 성공적인 결과는 복강경 담낭절제술 후 수술실에서 더 적은 시간과 더 적은 이환율을 초래할 것으로 예상됩니다.

복강경 담낭절제술은 담낭염, 담즙 산통, 해결 담즙 췌장염 및 증상성 담석증에 적용됩니다. 복강경 담낭절제술은 각각 약 5~12mm 크기의 작은 절개를 여러 개(일반적으로 4개) 통해 수술 도구를 도입하는 방식으로, 유사한 작은 액세스 포트를 통해 도입되는 내시경에 부착된 카메라를 통해 시각적 안내가 제공됩니다. 복강경 기술은 수술 후 통증 감소, 음식 내성 시간 개선 및 장 기능 회복, 입원 기간 단축, 정상 활동으로의 빠른 복귀 등 다양한 이점을 제공합니다.

복강경 담낭 절제술은 미국에서 가장 자주 시행되는 수술 절차 중 하나입니다. 의원성 담관 손상은 심각한 합병증이며 복강경 유형의 담낭 절제술을 받는 환자는 이 합병증의 위험이 증가합니다. 부상의 위험을 최소화하기 위해 "비판적 시야"(낭성관 및 낭성 동맥의 해부 및 시각화)와 같은 기술이 개발되었습니다. 그러나 유착, 염증 및 해부학적 변이로 인해 외과적 절개와 중요한 구조의 식별이 어려울 수 있습니다. 또한 중요한 시야 확보를 시도할 때 훨씬 더 긴 작동 시간이 나타납니다. 일부는 쓸개관 조영술(IOC)의 일상적인 사용을 옹호하지만 국가 표준 치료는 IOC를 선택적으로만 수행하는 것으로 남아 있습니다. IOC는 낭성 관의 삽관, 요오드화 염료 주입, 특히 일상적인 IOC가 수행되지 않는 센터에서 수술 시간과 이환율을 크게 증가시키는 형광투시법을 필요로 합니다.

본 연구에서는 ICG 주입 후 NIRF를 사용하면 담도 구조와 CBD를 더 명확하게 식별하고 중요한 구조를 해부하고 안전한 담낭 절제술을 수행하는 데 필요한 시간을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

SPY® Intraoperative Imaging System은 캐나다, 일본, 유럽 및 미국에서 사용할 수 있도록 승인되었습니다. SPY는 원래 심장 수술용으로 개발되었으며 심장 외과 의사는 환자가 수술실에 있는 동안 실시간으로 우회 이식편의 품질을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 그 후 SPY는 성형 및 재건 수술과 고형 장기 이식에 사용하도록 FDA로부터 허가를 받았습니다.

SPY Intraoperative Imaging System은 원래 FDA 승인 약물인 ICG를 사용하는 개복 수술용으로 개발되었습니다. ICG는 정맥내 또는 동맥내로 투여할 수 있는 형광 화합물입니다. 염료는 806nm에서 근적외선(NIR) 영역의 빛을 흡수하고 약간 더 긴 파장인 830nm에서 빛을 방출합니다. 정맥 주사 시 ICG는 신속하고 광범위하게 혈장 단백질에 결합하고 정상적인 조건에서 간질로의 누출을 최소화하면서 혈관 내 구획에 국한됩니다. ICG는 간에서 흡수된 다음 영상화될 수 있는 담즙계로 배설됩니다. SPY 시스템은 그 안전성을 입증하는 수많은 동료 검토 간행물의 주제였습니다.

SPY의 내시경 버전인 SPY 스코프는 다음으로 구성된 내시경 가시(VIS) NIR 이미징 시스템입니다.

1. 플렉서블 라이트 가이드를 통해 내시경에 가시광선 이미징 및 NIR 형광 여기를 위한 조명을 제공하는 내시경 광원
2. 가시광선과 근적외선 스펙트럼에서 시야를 조명하고 이미지를 전송하도록 최적화된 강성 내시경
3. 내시경 접안렌즈에 연결된 고해상도(HD) 내시경 카메라 시스템 및 고해상도 가시광선 및 근적외선 형광 이미지 획득 ICG(바이알당 25mg)는 멸균된 전체 내용물(10ml)을 사용하여 제조업체의 지침에 따라 재구성됩니다. 2.5mg/ml의 ICG 용액을 생성하거나 제공된 희석액의 절반(5ml)을 사용하여 5mg/ml 용액을 생성했습니다.

ICG 진단 절차: 2.5mg/ml 용액 3ml(Akorn 제품, US Monograph) ICG는 말초 정맥 접근을 통해 투여할 수 있습니다. 결장직장 사례에 대한 우리의 이전 경험에 기초하여 ICG 2.5mg/ml 용액 1.0ml(식염수 10ml로 플러싱)를 투여합니다.

우리의 연구에는 급성 담낭염과 비급성 증상성 담석증 모두에 대해 복강경 담낭 절제술을 받는 환자가 포함될 것입니다. 표준 수술 기술은 임상적으로 필요한 경우 비판적 시야 기술 및 형광 투시 IOC를 포함한 모든 환자에게 사용됩니다.

우리의 일차 종점은 해부 시작부터 담낭이 담낭와에서 완전히 분리될 때까지의 시간으로 측정된 수술 시간입니다.

2차 종료점은 작업의 구조 및 안전을 식별하는 시간입니다. CBD 손상 및 수술 후 담즙 누출과 같은 다른 종점은 확인된 경우 포함됩니다.