고형 종양이 있는 대상체에서 파조파닙, 라파티닙 또는 트라스투주맙

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하의 의사는 귀하가 과거에 복용한 질병 유형 및 약물에 따라 귀하가 받을 연구 약물을 결정할 것입니다.

파조파닙과 라파티닙의 조합(A군) 또는 파조파닙과 트라스투주맙의 조합(B군)을 받게 됩니다.

각 조합의 최대 5개 용량 수준이 테스트됩니다. 최대 6명의 참가자가 각 조합의 각 용량 수준에 등록됩니다. 참가자의 첫 번째 그룹은 각 조합의 최저 복용량 수준을 받게 됩니다. 참을 수 없는 부작용이 나타나지 않는 경우 각각의 새로운 그룹은 이전 그룹보다 더 높은 조합을 받게 됩니다. 참가자는 동시에 1-3개의 유사한 용량 수준에 등록할 수 있습니다. 귀하가 이 연구에 참여했을 때를 기준으로 복용량 수준이 지정됩니다. 이것은 연구 약물 조합의 최고 허용 용량(들)이 발견될 때까지 계속됩니다.

견딜 수 없는 부작용이 있는 경우 귀하가 받는 연구 약물 조합의 용량을 낮출 수 있습니다.

다양한 조합의 최고 허용 용량이 발견되면 각 조합의 이 용량을 20명의 추가 참가자로 구성된 확장 그룹에 제공합니다.

연구 약물 관리:

A군에 있는 경우 매일 1회 라파티닙을 경구 복용합니다. 격일로(1일, 3일, 5일 등) 파조파닙을 경구로 1회 복용합니다. 파조파닙과 라파티닙은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 복용해야 합니다.

B군에 있는 경우 파조파닙을 매일 1회 경구 복용합니다. 각 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일에 트라스투주맙을 정맥으로 투여받게 됩니다. 첫 번째 주입 시간은 90분이 넘습니다. 수액을 잘 다루면 다음 수액은 30분이 넘게 걸린다. 파조파닙은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 복용해야 합니다.

각 학습 주기는 28일입니다.

연구 방문:

모든 연구 방문에서 귀하는 귀하가 복용하고 있는 약물과 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.

주기 1의 3주차에 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)과 소변을 채취합니다.

주기 2의 3주차 이후에는 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

주기 2의 4주차 동안과 그 후 2-3주기마다:

• 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 스캔, MRI 스캔, PET 스캔 및/또는 엑스레이를 찍게 됩니다.
• 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 종양 표지자를 측정합니다.

공부 기간:

의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나, 견딜 수 없는 부작용이 계속되거나, 연구 지침을 따를 수 없는 경우 조기에 연구에서 제외됩니다.

연구 종료 방문을 마치면 연구 참여가 종료됩니다.

연구 종료 방문:

연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이내에 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 이번 방문에서 수행된 테스트 및 절차는 다음과 같습니다.

• 귀하의 병력이 기록됩니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.
• 귀하가 복용하고 있는 약물과 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 체중, 활력 징후 및 활동 상태가 기록됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)과 소변을 채취합니다.
• 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 종양 표지자를 측정합니다.
• 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 흉부 X-레이, CT 스캔, MRI 스캔 및/또는 PET 스캔을 통해 질병의 상태를 확인합니다.

이것은 조사 연구입니다. Pazopanib은 FDA 승인을 받았으며 신장 세포 암종 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. Lapatinib 및 trastuzumab은 FDA 승인을 받았으며 유방암 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 파조파닙과 라파티닙 또는 파조파닙과 트라스투주맙의 병용은 연구 대상입니다.

최대 174명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.