HSP90 억제제 AUY922에 대한 연구

포함 기준:

1. 나이 >/= 18세
2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
3. 환자는 다음 실험실 값을 가져야 합니다. 혈액학적: 절대 호중구 수(ANC) >/=1.5x10^9/L; 헤모글로빈(Hgb) >/=9g/dl; 혈소판(plt) >/=50 x10^9/L. 생화학: 정상 한계 내의 칼륨; 정상 범위 내의 총 칼슘(혈청 알부민에 대해 보정됨) 및 인 o LLN 초과 또는 보충제로 보정 가능한 마그네슘; 간 및 신장 기능: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/혈청 글루타메이트 옥살로아세트산 전이효소(SGOT) 및 ALT/혈청 글루타메이트 피루브산 전이효소(SGPT) </=1.5 x 알칼리성 인산염(AP) > 2.5 ULN AST인 경우 정상 상한치(ULN) /SGOT 및 ALT/SGPT </= 알칼리 인산염(AP)인 경우 </=2.5 x 정상 상한(ULN) </= 간 전이가 있는 경우 5.0 x ULN; 혈청 빌리루빈 </= 1.5 x ULN; 혈청 크레아티닌 </=1.5 x ULN 또는 24시간 클리어런스 >/= 50ml/분.
4. 음성 혈청 임신 검사. 모든 폐경 전 여성 및 폐경 시작 후 2년 미만인 여성에서 AUY922의 첫 번째 투여(투약 전 </= 72시간 전) 이전에 혈청 임신 검사를 얻어야 합니다.
5. 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL), (원발성 종격동 DLBCL, DLBCL-NOS, 여포성 림프종, 소림프구성 림프종 및 변연부 림프종을 포함한 무통성 B 세포 림프종의 거대 B 세포 변형) 또는 말초 T 세포 림프종 (PTCL) 달리 명시되지 않은 PTCL 포함, 혈관면역모세포성 림프종, 역형성 거대 T 세포 림프종, 간비장 T 세포 림프종, 장병증 관련 T 세포 림프종; 결절성 또는 림프절외 NK/T 세포 림프종, 방사선학적으로 측정 가능한 질병을 동반한 균상 식육종.
6. 표준 치료 후 재발 또는 불응성이며 기존 요법으로는 치유 옵션이 없습니다.
7. 측정 가능한 질병.
8. 림프종에 의한 대뇌 또는 수막 침범의 알려진 증거는 없습니다.
9. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.

제외 기준:

1. 설사 > CTCAE(v4.02) 등급 1은 경구용 지사제로 조절할 수 없습니다.
2. 임산부 또는 수유부.
3. 임신 가능성이 있는 가임 여성(WCBP), 이중 차단 피임 방법(금욕, 경구 피임약, 자궁 내 장치 또는 장벽 방법)을 사용하지 않고 연속 24개월 이상 연속적으로 무월경이 아니거나 수술로 불임되지 않은 여성 살정제 젤리와 함께 피임 또는 외과적으로 불임). 파트너가 이중 차단 피임법을 사용하지 않는 WCBP인 남성 환자.
4. 다음 중 하나를 포함하는 손상된 심장 기능: 긴 QT 증후군의 병력(또는 가족력); 기준선 ECG에서 평균 QTc >/= 450msec; 연구 시작 전 6개월 동안 임상적으로 나타난 허혈성 심장 질환의 병력 </= MUGA(multigated radionuclide angiography) 또는 ECHO에 의한 심부전 또는 좌심실(LV) 기능 장애(LVEF </=45%)의 병력; 다음 중 1개 이상을 포함하는 임상적으로 유의한 ECG 이상: 좌각차단(LBBB), 우각차단(RBBB) 및 좌전반구차단(LAHB). ST 분절 융기 또는 함몰 > 1mm, 또는 2도(Mobitz II) 또는 3도 방실 차단.
5. 연속 #4) 심실 빈맥 또는 Torsades de Pointes를 포함하는 심방 세동, 심방 조동 또는 심실 부정맥의 병력 또는 존재; 기타 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압(2회 연속 판독 >140/90), 불안정한 고혈압의 병력 또는 항고혈압 요법에 대한 불량한 순응도의 병력); 임상적으로 유의미한 안정시 서맥(분당 < 50회); 현재 QTcF 간격을 연장하거나 Torsades de Pointes를 유발하는 상대적 위험이 있고 AUY922를 시작하기 전에 대체 약물로 전환하거나 중단할 수 없는 약물로 치료를 받고 있는 환자;
6. 심장 박동기의 의무 사용.
7. 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 말초 T 세포 림프종(PTCL)을 제외한 모든 림프종.
8. 연구에 참여하기 전 3주 이내의 화학요법 또는 방사선 요법 또는 기타 연구용 제제.
9. 12주 이내의 이전 방사선 면역 요법.
10. HIV 감염이 알려진 환자.
11. 알려진 활동성 바이러스 간염.
12. 주요 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 연구 순응도를 방해할 모든 심각한 활동성 질병 또는 동반이환 상태.
13. 심각한 비악성 질환(예: 울혈성 심부전, 수신증); 통제되지 않는 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염; 또는 연구자의 의견에 따라 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 기타 조건.