EBV 양성 림프종 GRALE에 대한 세포독성 T 림프구 (GRALE)

피험자는 호지킨 또는 비호지킨 림프종 또는 T/NK-림프증식성 질환 또는 중증 만성 활동성 엡스타인 바 바이러스(CAEBV)라고 하는 림프선 질환 유형을 가지고 있으며 재발했거나 재발할 위험이 있거나 이후에도 사라지지 않았습니다. 이러한 질병에 대해 우리가 알고 있는 최선의 치료를 포함하는 치료.

이 환자 중 일부는 진단 전이나 진단 당시 단핵구증 또는 선열("모노" 또는 "키스병")을 유발하는 엡스타인 바 바이러스(EBV)라는 바이러스의 징후를 보입니다. EBV는 HD 및 NHL 환자의 최대 절반의 암세포에서 발견되며 이는 림프종을 유발하는 역할을 할 수 있음을 시사합니다. EBV에 감염된 암세포와 일부 면역 체계 세포는 신체의 면역 체계를 피해 숨어 파괴를 피할 수 있습니다. 우리는 EBV 감염 세포를 죽이도록 훈련된 GRALE T 세포라고 하는 특별한 백혈구가 혈액에서 살아남아 종양에 영향을 미칠 수 있는지 확인하고자 합니다.

우리는 이식 후 림프종이라는 다른 유형의 암을 치료하기 위해 이런 종류의 치료법을 사용했습니다. 이 유형의 암에서 종양 세포는 표면에 EBV가 만든 9개의 단백질을 가지고 있습니다. 우리는 실험실에서 9가지 단백질을 모두 인식하고 이식 후 림프종을 성공적으로 예방하고 치료할 수 있는 T 세포를 성장시켰습니다. 그러나 HD 및 NHL, T/NK-림프증식성 질환 및 CAEBV에서 종양 세포 및 B 세포는 4개의 EBV 단백질만 발현합니다. 이전 연구에서 우리는 9개의 단백질을 모두 인식하는 T 세포를 만들어 헌팅턴병 환자에게 투여했습니다. 일부 환자는 이 요법에 대해 부분 반응을 보였지만 완전 반응을 보인 환자는 없었습니다. 그런 다음 림프종, T/NK-림프증식성 질환 및 CAEBV 환자에서 보이는 2개의 EBV 단백질을 인식하는 T 세포를 만드는 후속 연구를 수행했습니다. 우리는 그 연구에서 50명이 넘는 사람들을 치료했습니다. 세포를 얻었을 때 질병이 있었던 환자의 약 60%는 완전 반응을 보인 일부 환자를 포함하여 반응을 보였습니다. 이 연구는 그 결과를 확장하고 실험실에서 T 세포를 더 간단하고 빠르게 만들려고 노력할 것입니다. 이러한 세포를 GRALE T 세포라고 합니다. 이 GRALE T 세포는 FDA의 승인을 받지 않은 연구용 제품입니다.

이 연구의 목적은 이 새로운 제조 기술을 사용하여 생성된 LMP 특이적 세포독성 GRALE T 세포의 가장 안전한 용량을 찾는 것입니다. 부작용이 무엇인지 알아보고 이 요법이 HD, NHL 또는 EBV 관련 T/NK-림프증식성 질환 또는 CAEBV 환자에게 도움이 될 수 있는지 알아보겠습니다.