이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HBeAg 손실 없이 Entecavir로 치료한 B형 간염 환자에서 Peg-interferon α-2a의 효능

2012년 5월 14일 업데이트: Gao zhiliang, Sun Yat-sen University

HBeAg(+) 만성 B형 간염 환자에서 48주 동안 엔테카비르 치료를 받았으나 HBeAg 손실이 없는 환자에서 Peg-interferon α-2a의 효능

48주 동안 엔테카비르로 치료받았지만 HBeAg 손실이 없는 HBeAg(+) B형 간염 환자의 경우 페그-인터페론으로 전환하면 반응률이 증가할 수 있습니다. 연구자의 연구에서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서 환자들은 또 다른 72주 동안 엔테카비르를 계속했습니다. 그룹 B에서 환자들은 48주 동안 페그-인터페론-2a 단일 요법으로 전환한 후 24주 동안 추적 관찰했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

48주 동안 엔테카비르로 치료받았지만 HBeAg 손실이 없는 HBeAg 양성 B형 간염 환자의 경우 페그-인터페론으로 전환하면 반응률이 증가할 수 있습니다. 본 연구에서는 엔테카비르 치료 48주까지 HBeAg 손실이 없는 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A에서 환자들은 또 다른 72주 동안 엔테카비르를 계속했습니다. 그룹 B에서 환자들은 48주 동안 페그-인터페론-2a 단일 요법으로 전환한 후 24주 동안 추적 관찰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령
  • 엔테카비르 치료 전 6개월 이상 동안의 HBsAg(+) 및 HBeAg(+)
  • HBeAg 혈청전환과 함께 48주 동안 엔타카비르로 치료

제외 기준:

  • 임산부
  • 보상되지 않은 간 질환
  • HCV, HAV 또는 HEV의 복합 감염
  • HIV의 복합 감염
  • 인터페론 α의 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엔테카비어
환자들은 엔테카비르를 계속 사용한다.
의약품: 엔테카비르
엔테카비르 0.5mg/일
다른 이름들:
  • 바라크루드
실험적: 페그-인터페론
환자는 순차 페그-인터페론 α-2a로 전환합니다.
의약품: 페그인터페론 알파-2a
Peginterferon alfa-2a 주당 180ug
다른 이름들:
  • 파가시스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HBeAg sericonversion 속도
기간: 72주
72주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HBeAg 손실률
기간: 72주
72주
HBeAg 정량 동적 변화
기간: 72주
72주
HBsAg 손실률
기간: 72주
72주
HBsAg 혈청전환율
기간: 72주
72주
HBsAg 정량 동적 변화
기간: 72주
72주
ALT 정규화율
기간: 72주
72주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Zhiliang Gao, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Zhangyufeng

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

B형 간염에 대한 임상 시험

엔테카비르에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다