Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Peg-interferonu α-2a u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B leczonych entekawirem bez utraty HBeAg

14 maja 2012 zaktualizowane przez: Gao zhiliang, Sun Yat-sen University

Skuteczność Peg-interferonu α-2a u pacjentów z HBeAg (+) z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B leczonych entekawirem przez 48 tygodni, ale bez utraty HBeAg

W przypadku pacjentów z HBeAg (+) wirusowego zapalenia wątroby typu B, którzy byli leczeni entekawirem przez 48 tygodni, ale bez utraty HBeAg, przejście na peg-interferon może zwiększyć odsetek odpowiedzi. W badaniu badaczy pacjentów podzielono na dwie grupy. W grupie A pacjenci kontynuowali leczenie entekawirem przez kolejne 72 tygodnie. W grupie B pacjenci przeszli na monoterapię peg-interferonem-2a przez 48 tygodni, a następnie obserwowali przez 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów HBeAg z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy byli leczeni entekawirem przez 48 tygodni, ale bez utraty HBeAg, zamiana na interferon peg może zwiększyć odsetek odpowiedzi. W naszym badaniu pacjentów bez utraty HBeAg do 48 tygodnia leczenia entekawirem podzielono na dwie grupy. W grupie A pacjenci kontynuowali leczenie entekawirem przez kolejne 72 tygodnie. W grupie B pacjenci przeszli na monoterapię peg-interferonem-2a przez 48 tygodni, a następnie obserwowali przez 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +862085253333
        • Główny śledczy:
          • Zhiliang Gao, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • HBsAg(+) i HBeAg(+) przez ponad 6 miesięcy przed leczeniem entekawirem
  • Leczenie entakawirem przez 48 tygodni z serokonwersją HBeAg

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niewyrównana choroba wątroby
  • Zakażenie skojarzone HCV, HAV lub HEV
  • Infekcja mieszana HIV
  • Wszelkie przeciwwskazania do interferonu α

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: entekawir
pacjentów nadal stosuje entekawir
Lek: Entekawir
entekawir 0,5 mg na dobę
Inne nazwy:
  • Baraclude
Eksperymentalny: peg-interferon
pacjenci przestawiają się na sekwencyjny peg-interferon α-2a
Lek: Peginterferon alfa-2a
Peginterferon alfa-2a 180ug na tydzień
Inne nazwy:
  • Pagasys

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik serikonwersji HBeAg
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik utraty HBeAg
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie
Dynamiczna zmiana ilościowa HBeAg
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie
Wskaźnik utraty HBsAg
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie
Współczynnik serokonwersji HBsAg
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie
Dynamiczna zmiana oznaczania ilościowego HBsAg
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie
Szybkość normalizacji ALT
Ramy czasowe: 72 tygodnie
72 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiliang Gao, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhangyufeng

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Badania kliniczne na Entekawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj