Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peg-interferoni α-2a:n teho hepatiitti B -potilailla, joita hoidetaan entekaviirilla ilman HBeAg:n häviämistä

maanantai 14. toukokuuta 2012 päivittänyt: Gao zhiliang, Sun Yat-sen University

Peg-interferoni α-2a:n teho kroonista hepatiitti B:tä sairastavilla HBeAg (+) -potilailla, joita on hoidettu entekaviirilla 48 viikon ajan, mutta ilman HBeAg:n häviämistä

HBeAg (+) -hepatiitti B -potilailla, joita on hoidettu entekaviirilla 48 viikon ajan, mutta ilman HBeAg:n häviämistä, vaihtaminen peg-interferoniin voi lisätä vasteprosenttia. Tutkijoiden tutkimuksessa potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmässä A potilaat jatkoivat entekaviirihoitoa vielä 72 viikkoa. Ryhmässä B potilaat vaihtoivat peg-interferoni-2a-monoterapiaa 48 viikon ajan, minkä jälkeen seurattiin 24 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HBeAg-positiivisilla hepatiitti B -potilailla, joita on hoidettu entekaviirilla 48 viikon ajan, mutta ilman HBeAg:n häviämistä, vaihtaminen peg-interferoniin voi lisätä vasteprosenttia. Tutkimuksessamme potilaat, joilla ei ollut HBeAg-häviötä 48 viikon entekaviirihoitoon, jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmässä A potilaat jatkoivat entekaviirihoitoa vielä 72 viikkoa. Ryhmässä B potilaat vaihtoivat peg-interferoni-2a-monoterapiaa 48 viikon ajan, minkä jälkeen seurattiin 24 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta
  • HBsAg(+) ja HBeAg(+) yli 6 kuukauden ajan ennen entekaviirihoitoa
  • Hoidettiin entakaviirilla 48 viikon ajan HBeAg-serokonversiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Dekompensoitu maksasairaus
  • HCV:n, HAV:n tai HEV:n yhdistelmäinfektio
  • HIV-yhdistelmäinfektio
  • Kaikki interferoni α:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: entekaviiri
potilaat jatkavat entekaviirin käyttöä
Lääke: Entekaviiri
entekaviiri 0,5 mg päivässä
Muut nimet:
  • Baraclude
Kokeellinen: peg-interferoni
potilaat siirtyvät peräkkäiseen peg-interferoni α-2a:han
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Peginterferoni alfa-2a 180 ug viikossa
Muut nimet:
  • Pagasys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBeAg-serikonversioprosentti
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBeAg-häviöaste
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa
HBeAg-kvantifioinnin dynaaminen muutos
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa
HBsAg-häviöaste
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa
HBsAg-serokonversioprosentti
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa
HBsAg:n kvantifioinnin dynaaminen muutos
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa
ALT-normalisointinopeus
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiliang Gao, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhangyufeng

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa