Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Peg-interferon α-2a hos hepatitis B-patienter behandlet med Entecavir uden HBeAg-tab

14. maj 2012 opdateret af: Gao zhiliang, Sun Yat-sen University

Effekten af ​​Peg-interferon α-2a i HBeAg (+) kronisk hepatitis B-patienter, der er blevet behandlet med Entecavir i 48 uger, men uden HBeAg-tab

For HBeAg (+) hepatitis B-patienter, som er blevet behandlet med entecavir i 48 uger, men uden HBeAg-tab, kan skift til peg-interferon øge responsraten. I efterforskernes undersøgelse blev patienterne opdelt i to grupper. I gruppe A fortsatte patienterne med entecavir i yderligere 72 uger. I gruppe B skiftede patienterne til peg-interferon-2a monoterapi i 48 uger, derefter fulgt op i 24 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For HBeAg-positive hepatitis B-patienter, som har været behandlet med entecavir i 48 uger, men uden HBeAg-tab, kan skift til peg-interferon øge responsraten. I vores undersøgelse blev patienter uden HBeAg-tab til 48 ugers behandling med entecavir opdelt i to grupper. I gruppe A fortsatte patienterne med entecavir i yderligere 72 uger. I gruppe B skiftede patienterne til peg-interferon-2a monoterapi i 48 uger, derefter fulgt op i 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +862085253333
        • Ledende efterforsker:
          • Zhiliang Gao, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • HBsAg(+) og HBeAg(+) i over 6 måneder før entecavirbehandling
  • Behandlet med entacavir i 48 uger med HBeAg serokonversion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Dekompenseret leversygdom
  • Kombinationsinfektion af HCV, HAV eller HEV
  • Kombinationsinfektion af HIV
  • Enhver kontraindikation af interferon α

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: entecavir
patienter fortsætter med at bruge entecavir
Medicin: Entecavir
entecavir 0,5 mg dagligt
Andre navne:
  • Baraclude
Eksperimentel: peg-interferon
patienter skifter til sekventiel peg-interferon α-2a
Medicin: Peginterferon alfa-2a
Peginterferon alfa-2a 180 ug om ugen
Andre navne:
  • Pagasys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBeAg serikonverteringsrate
Tidsramme: 72 uger
72 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBeAg tabsrate
Tidsramme: 72 uger
72 uger
HBeAg kvantificering dynamisk ændring
Tidsramme: 72 uger
72 uger
HBsAg tabsrate
Tidsramme: 72 uger
72 uger
HBsAg serokonverteringsrate
Tidsramme: 72 uger
72 uger
HBsAg kvantificering dynamisk ændring
Tidsramme: 72 uger
72 uger
ALT normaliseringshastighed
Tidsramme: 72 uger
72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiliang Gao, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhangyufeng

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Kliniske forsøg med Entecavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner