Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пег-интерферона α-2а у пациентов с гепатитом В, получавших энтекавир, без потери HBeAg

14 мая 2012 г. обновлено: Gao zhiliang, Sun Yat-sen University

Эффективность пег-интерферона α-2a у пациентов с HBeAg (+) хроническим гепатитом B, получавших энтекавир в течение 48 недель, но без потери HBeAg

Для пациентов с HBeAg (+) гепатитом В, которые лечились энтекавиром в течение 48 недель, но без потери HBeAg, переход на пег-интерферон может увеличить частоту ответа. В исследовании исследователей пациенты были разделены на две группы. В группе А пациенты продолжали прием энтекавира еще 72 недели. В группе В пациенты перешли на монотерапию пег-интерфероном-2а в течение 48 недель, затем наблюдались в течение 24 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для HBeAg-положительных пациентов с гепатитом В, которые лечились энтекавиром в течение 48 недель, но без потери HBeAg, переход на пег-интерферон может увеличить частоту ответа. В нашем исследовании пациенты без потери HBeAg в течение 48 недель лечения энтекавиром были разделены на две группы. В группе А пациенты продолжали прием энтекавира еще 72 недели. В группе В пациенты перешли на монотерапию пег-интерфероном-2а в течение 48 недель, затем наблюдались в течение 24 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Yufeng Zhang, master
          • Номер телефона: +862085253333
          • Электронная почта: zhanlianh@163.com
        • Контакт:
          • Номер телефона: +862085253333
        • Главный следователь:
          • Zhiliang Gao, doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • HBsAg(+) и HBeAg(+) в течение более 6 месяцев до лечения энтекавиром
  • Лечение энтакавиром в течение 48 недель с сероконверсией HBeAg

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Декомпенсированное заболевание печени
  • Комбинированная инфекция ВГС, ВГА или ВГЕ
  • Комбинированная инфекция ВИЧ
  • Любые противопоказания интерферона α

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: энтекавир
пациенты продолжают использовать энтекавир
Лекарство: Энтекавир
энтекавир 0,5 мг в день
Другие имена:
  • Бараклюд
Экспериментальный: пег-интерферон
пациенты переходят на последовательную пег-интерферон альфа-2а
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг в неделю
Другие имена:
  • Пагасис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент сероконверсии HBeAg
Временное ограничение: 72 недели
72 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость потери HBeAg
Временное ограничение: 72 недели
72 недели
Динамическое изменение количественного определения HBeAg
Временное ограничение: 72 недели
72 недели
Скорость потери HBsAg
Временное ограничение: 72 недели
72 недели
Уровень сероконверсии HBsAg
Временное ограничение: 72 недели
72 недели
Динамическое изменение количественного определения HBsAg
Временное ограничение: 72 недели
72 недели
Скорость нормализации АЛТ
Временное ограничение: 72 недели
72 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Zhiliang Gao, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Zhangyufeng

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Б

Клинические исследования Энтекавир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться