호흡기 및 요로 감염 치료를 위한 Ceftazidime 및 Sulbactam Sodium 주사용(2:1) 연구 (CAZ-SBT)

포함 기준:

1. 급성 세균 감염의 중등도 및 중증 급성 호흡기 또는 요로 세균 감염에 해당하는 환자는 전신 항생제 치료가 필요합니다.
2. 18세 이상 70세 미만인 병원 환자 또는 순응 클리닉 환자, 성별: 둘 다.
3. 스크리닝 기간 이전에 다른 항생제를 복용하지 않는 자.
4. 중증의 간, 신장, 조혈계 질환이 없는 환자(AST, ALT 모두 정상 상한치의 1.5배 미만, Cr은 정상 범위)
5. 병원성 세균은 ceftazidime에 내성을 보였고 시험약과 조영제 모두에 민감했다.
6. 가임 여성은 임신 테스트 결과 음성 판정을 받고 임상시험 기간 동안 피임 조치를 취하는 데 동의했다.
7. 환자는 자원 봉사자였으며 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 시험 약물 또는 다른 페니실린, β-lactamase 억제제에 대해 과민성이었습니다.
2. 병원성 세균은 ceftazidime에 민감하거나 ceftazidime, 시험약 및 대조약에 내성을 보였다.
3. 동시 감염으로 인해 다른 항생제 복용이 필요한 환자.
4. 임상시험에서 아스피린, 인도메타신, 페닐부타존, 설파닐아미드, 디설피람, 프로베네시드 등 유효성 평가 및 안전성 평가에 영향을 미치는 약물을 복용한 환자.
5. 약물 조합으로 인해 심각한 약물 상호작용의 위험을 감수한 환자.
6. 다른 질병에 의해 합병증이 발생하여 효능 평가에 영향을 미치거나 순응도가 좋지 않다고 생각되는 환자.
7. 임산부 및 수유부
8. 마약 중독자와 알코올 중독자.
9. 이 시험에서 한 번 선정된 환자.
10. 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 환자.