만성 C형 간염 유전자형 1(P08599)이 있는 베트남 피험자의 치료를 위한 페그인터페론 알파-2b 플러스 리바비린과 병용한 보세프레비르의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 체중 ≥ 40kg ~ ≤ 125kg
• 성적으로 활동적인 남성 참가자와 가임 여성 참가자는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 문서화된 만성 C형 간염 유전자형 1 감염이 있어야 합니다.
• 이전에 인터페론과 리바비린을 병용한 치료에 실패했어야 함
• 최소 12주 동안 인터페론 + 리바비린으로 치료를 완료해야 합니다.
• 간경변 또는 비간경변으로 상태를 결정하기 위해 간 생검 또는 Fibroscan을 받아야 합니다.
• 간경변이 있는 참여자는 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 초음파 또는 영상 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 바이러스와의 알려진 동시 감염
• 연구자가 치료와 관련이 있을 가능성이 있거나 아마도 관련이 있다고 생각하는 이상 반응의 발생으로 인해 인터페론 또는 리바비린 치료를 사전에 중단한 경우
• 스크리닝 방문 후 90일 이내에 리바비린 및 1개월 이내에 임의의 인터페론 치료
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료
• 1일차 방문 전 2주 이내에 미다졸람, 피모지드, 아미오다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘 또는 맥각 유도체로 치료
• 스크리닝 방문 후 30일 이내에 모든 조사 시험에 참여
• 보상되지 않은 간 질환의 증거
• Child Pugh 점수 > 6(클래스 B 및 C)
• 임상적으로 유의한 안구 검사 결과가 있는 당뇨병 및/또는 고혈압 참가자
• 기존 정신 질환
• 약물 남용의 임상 진단
• 활성 또는 의심되는 악성 종양
• 임신 또는 간호