제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 장벽 (Rxercise)
제2형 당뇨병에서 인지된 운동 노력의 중재자 - 신체 활동에 대한 장벽
연구 개요
상세 설명
운동은 제2형 당뇨병(T2D)에서 심혈관 사망률을 줄이는 강력한 치료법입니다. 운동이 T2D 치료의 초석이기는 하지만, T2D 환자는 불분명한 이유로 당뇨병이 없는 비슷한 비만 환자보다 더 많이 움직이지 않습니다. 행동 지원과 신체 활동 처방을 결합한 개입은 T2D 및 T2D 위험에 처한 사람들의 신체 활동 수준을 성공적으로 증가시켰습니다. 그러나 증가된 신체 활동을 매개하는 프로그램 구성 요소가 결합되었으므로 각 구성 요소의 개별 이점은 알려지지 않았습니다. 이러한 통합 프로그램의 성공을 고려할 때 행동 지원 및 기타 심리적 요인이 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 연구 조사관은 향후 중재를 위한 주요 대상으로 T2D의 신체 활동 순응 예측 변수에 관심이 있습니다.
신체 활동 순응도에 영향을 미칠 수 있는 한 가지 가능한 요인은 인지된 운동 노력입니다. 연구 조사자들은 소규모 연구를 기반으로 저강도 운동 중에도 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)으로 측정한 바와 같이 건강한 비만 대조군보다 T2D를 가진 사람들에게서 인지된 운동 노력이 더 나쁘다고 보고했습니다. 따라서 T2D에서 신체 활동을 증가시키는 한 가지 전략은 제안된 연구에서 먼저 RPE의 매개자를 식별한 다음 향후 연구에서 이를 다루는 것입니다. 예비 데이터는 RPE의 중재자가 본질적으로 객관적이고 주관적일 수 있음을 시사합니다. RPE의 주요 객관적 매개체는 운동 중 혈청 젖산 수치이며 이는 노력의 생리학적 지표이며 T2D 환자와 건강한 대조군에서 불균형적으로 증가합니다. RPE의 주요 주관적 중재자는 운동 노력의 인식에 영향을 미치는 자기효능감이며, T2D를 가진 사람과 건강한 대조군에서 불균형적으로 더 나쁩니다. T2D 환자를 위한 최적의 신체 활동 개입을 개발하기 위해 연구 조사관은 RPE 차이가 운동 강도의 스펙트럼에 따라 다른지 여부를 이해해야 하며(목표 1) 조사자는 또한 운동 강도 전반에 걸쳐 RPE의 중재자를 결정해야 합니다(목표 2). 걷기는 T2D 환자에게 선호되는 신체 활동이기 때문에 중저강도 운동에서 RPE의 중재자가 특히 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않는 좌식 남성 및 여성(주당 운동 시간 > 60분)
대상자가 당뇨병을 앓고 있는 경우,
- 합병증이 없는 제2형 당뇨병(T2D)이어야 하며
- T2D 진단 이후 15년 미만.
- 50~70세
- BMI 25~35
피험자는 다음 경구 혈당강하제만 복용할 수 있습니다.
- 메트포르민,
- 설포닐우레아 또는
- 시타글립틴.
- 치료에 대한 총 당화혈색소 수치(HbA1C) < 8.0%(적절한 조절)인 경우에만 T2D를 가진 사람.
제어 대상은 다음을 갖추어야 합니다.
- HbA1C < 5.7% 및
- 100mg/dl 미만의 공복 혈당은 의미 있는 인슐린 저항성이 없음을 시사합니다.
- 모든 여성은 월경 이력과 난포자극호르몬(FSH) 수치로 기록된 폐경기 이후여야 합니다.
- 1년 이상 금연하신 분을 대상으로 합니다.
- 운동에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 상태의 부재는 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 확인됩니다.
제외 기준:
증상(무감각, 감각이상) 및 징후(진동, 바늘에 찔림, 가벼운 접촉, 발목 경련에 의해 유발됨)의 평가에 의해 결정된 임상적으로 명백한 원위 대칭 신경병증이 있는 사람은 신경병증이 운동 수행을 제한할 수 있으므로 추가 연구에서 제외됩니다.
- 구체적으로, 발목 수준에서 모노필라멘트 감각이 없는 경우 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 자율 신경 기능 장애가 있는 사람(심박수의 변화 없이 직립 혈압이 >20mm 하락)도 운동 수행의 관련 제한으로 인해 제외됩니다.
- 현재 인슐린 또는 기타 경구 혈당강하제를 사용하고 있습니다.
- 흡연은 심혈관(CV) 운동 성능을 손상시킬 수 있으므로 현재 흡연자는 제외됩니다.
다음과 같은 사람은 제외됩니다.
- 병력에 의한 심장 질환의 증거(이전 심장마비 또는 바이패스 수술, 심부전 또는 중대한 판막 질환) 또는
- 이전 경색 또는 잠복성 허혈과 일치하는 비정상 안정기 심전도(EKG)
- 휴식 EKG에서 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록(운동으로 인한 허혈성 EKG 변화 인식 불가) 또는
- 비정상적인 운동 EKG(3회 연속 박동 동안 ST 세그먼트에서 > 1mm ST 세그먼트 내림 80msec).
- 협심증 또는 기타 운동 제한 심혈관, 폐 또는 근골격계 증상이 있는 사람.
의 존재:
- 휴식 시 수축기 혈압 >145mmHg 또는 운동 시 >250mmHg 또는
- 휴식 시 이완기 혈압 >90mmHg 또는 운동 시 >115mmHg.
대상:
- 단백뇨(소변 단백질 >220mg/dl) 또는
- 크레아티닌 > 1.6 mg/dl, 신장 질환을 암시합니다.
대상:
- 총 콜레스테롤 >220 mg/dl,
- 저밀도 지단백질 > 130 mg/dl, 또는
- 트리글리세리드 > 250 mg/dl는 이러한 콜레스테롤 매개변수와 관련된 잠재적인 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애를 고려할 때 제외됩니다.
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 직계 가족이 2명 이상인 대조군 피험자.
다음의 비율로 입증된 만성 폐쇄성 폐질환
- 1초간 강제 호기량(FEV1),
- 강제 폐활량(FVC) < 0.70, 또는
- FEV1 <70%는 폐활량 측정 중에 예측됩니다.
- 체중이 300파운드를 초과하는 사람은 Dual Energy X-ray Absorptiometry 장치의 중량을 초과하므로 제외됩니다.
- 중간 정도의 인지 장애가 있는 참가자(Folstein Mini-Mental Status Examination(MMSE) 점수 <24).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 비교기 운동 훈련 개입
활성 비교 그룹은 운동 훈련 개입에 참여하여 낮음, 중간 및 격렬한 운동 중에 RPE의 전후 변화를 중재하는 객관적 요인(젖산 수준)과 주관적 요인(자기 효능)의 상대적 역할을 구별합니다.
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20주간의 유산소 운동 훈련 중재는 이전 연구에서 나이가 많고 앉아서 생활하는 과체중 성인(연구에서 세션당 30분 동안 55% 최대 산소 섭취량(VO2max) 50분 동안 70-80% VO2max까지 점진적으로 적정하는 항목).
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위약 비교기: 플라시보 주의 제어
위약 주의 통제 그룹은 매월 당뇨병 교육을 받고 혈당 수치를 모니터링하기 위해 전화 통화를 합니다.
참가자는 일주일 동안 착용할 가속도계를 받게 됩니다.
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위약 주의 통제 그룹은 혈당 수치를 모니터링하기 위해 매주 전화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 인지된 운동 노력(RPE) 등급(Borg RPE 척도)
기간: 기준선, 20주차
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RPE는 Dr. Gunnar Borg에 의해 개발되었으며 운동 중 인지된 노력의 검증된 자가 보고 척도입니다.
가능한 점수 범위는 6(노력 없음, 휴식)에서 20(최대 노력)까지입니다.
변경 = 개입 후 RPE(20주차) - RPE 기준선.
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기준선, 20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 혈청 젖산염
기간: 기준선, 20주차
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혈청 젖산염은 University of Colorado 임상 실험실에서 측정됩니다(단위 = mg/dl).
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기준선, 20주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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