ch14.18/CHO 가교 연구

포함 기준:

• 환자는 21세 이하여야 합니다.
• 환자는 INSS 기준에 따라 신경모세포종으로 진단되어야 합니다.
• 질병은 다음과 같은 환자를 포함하여 기존 요법에 불응성으로 간주되어야 합니다.
• 1세 이상이며 1차 화학요법에 반응하지 않는 4기 질환으로 제시됨
• 다제제 화학요법(모든 단계 및 생물학적 패턴 포함) 후 재발성 질환이 있는 1년 이상
• 환자 병력이 상기 기준을 충족하는 경우, 항체 치료 시점에 명백한 진행성 질병을 제외한 임의의 질병 상태가 환자를 본 연구에 적합하게 한다.
• 환자는 ch14.18/SP2/0의 전처리로 인해 인간 항키메라 항체가 발생하지 않았을 수 있습니다.
• 환자는 수행 상태가 70% 이상이어야 합니다(Lansky 점수).
• 환자는 예상 수명이 최소 12주 이상이어야 합니다.
• 중앙정맥관(Broviac 또는 Hickman 카테터)이 아직 배치되지 않은 경우 환자는 배치에 동의해야 합니다.
• 환자는 이전 치료의 독성 효과를 완전히 회복해야 합니다.
• 환자는 완화 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술에 대한 즉각적인 요구 사항이 없어야 합니다.
• 환자는 이전에 CNS 전이를 제공받았을 수 있고, 환자의 CNS 질환은 이전에 치료받았으며, 환자의 CNS 질환은 본 연구를 시작하기 전 4주 동안 임상적으로 안정적이었습니다(평가는 임상적으로 CT 또는 MRI 스캔으로 이루어져야 함). 환자는 연구 시작 전 4주 동안 및 연구 과정 동안 CNS 질환에 대한 스테로이드를 중단합니다. 발작 장애가 있는 환자는 항경련제를 복용 중이고 잘 조절되는 경우 등록할 수 있습니다.
• 환자는 심초음파에서 >= 27%의 단축 분율 또는 문이 있는 방사성 핵종 연구에서 >50%의 박출 기능을 가져야 합니다.
• 환자는 FEV1 및 FVC가 폐기능 검사에서 예측한 값의 60% 이상이어야 합니다. PFT를 수행할 수 없는 어린이는 휴식 시 호흡곤란이 없어야 하며 실내 공기에서 맥박 산소측정 >94%가 있어야 합니다.
• 모든 환자는 ANC >1000/uL, 혈소판 >= 75,000/uL 및 헤모글로빈 >= 9.0 gm/dL로 정의되는 적절한 골수 기능을 가져야 합니다. 이러한 혈소판 및 헤모글로빈 기준을 충족하기 위해 수혈이 허용됩니다.
• 환자는 ALT 또는 AST < 정상의 5배 및 총 빌리루빈 < 1.0 mg/dL로 정의되는 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 혈청 크레아티닌 <= 1.5 mg/dL 또는 >= 60 mL/분의 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 인간 연구에 대한 모든 기관 및 국가 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 전 3주 이내에 화학요법제(표준 또는 실험적), 방사선 요법 또는 기타 면역억제 요법을 받은 환자.
• 태아에 대한 ch14.18의 잠재적 영향이 결정되지 않았기 때문에 임신, 수유 중이거나 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우 가임 여성은 제외됩니다.
• 중대한 병발 질환이 있는 환자
• 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 심장 박동 장애의 증상이 있는 환자.
• 심각한 정신 장애 또는 조절되지 않는 발작 장애가 있는 환자.
• 활동성 감염 또는 활동성 소화성 궤양이 있는 환자(이러한 상태가 교정되거나 조절되지 않는 경우).
• 임상적으로 유의한 신경학적 결손 또는 객관적인 말초 신경병증(등급 >= 2)이 있는 환자는 부적격입니다.
• 임상적으로 유의한 증상이 있는 흉막 삼출액이 있는 환자.
• 병발성 질환에 대해 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제가 필요하거나 필요할 가능성이 있는 환자.
• 최근 2주 이내에 대수술(예: 개복술 또는 개흉술)을 받은 환자.
• 골수 또는 조혈 줄기 세포를 포함한 장기 동종이식 환자. 이전에 자가 골수 또는 줄기 세포 재주입을 받은 환자는 자격이 있습니다.
• 환자는 HIV 및 B형 간염 표면(HBS) Ag 검사를 받아야 하며, 양성인 경우 이 치료에 의해 자극되는 면역 체계의 능력에 영향을 미칠 수 있으므로 제외해야 합니다.