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모르핀, 호흡곤란, 운동 및 COPD

진행성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 경구 모르핀 치료 후 호흡곤란 완화 및 운동 내성 개선의 생리학적 기전.

연구자들은 COPD 환자의 호흡곤란과 운동 내성에 대한 단회 투여 오피오이드 약물(모르핀)의 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

"호흡곤란"은 특히 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 일반적으로 신체 활동의 증가를 수반하는 호흡 불편에 대한 주관적인 자각을 의미합니다. 이러한 환자에서 호흡곤란 증상은 운동 불내성 및 빈곤한 건강 관련 삶의 질에 크게 기여합니다. 따라서 호흡곤란을 완화하고 기능적 능력을 향상시키는 것이 COPD 관리, 즉 치료에 대한 반응의 주요 목표 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고, 호흡곤란과 운동 과민증의 효과적인 관리는 의료 서비스 제공자에게 어려운 목표로 남아 있으며 환자의 근본적인 만성 질환(예: 기관지확장제, 코르티코스테로이드, 보충 산소)을 역전시키는 것을 목표로 하는 현재 전략은 이 점에서 부분적으로만 성공했습니다. 증거 기반 임상 진료 지침에서는 이러한 상황에서 난치성 호흡곤란 및 COPD의 활동 제한의 약리학적 관리를 위해 진통제(오피오이드) 약물을 사용할 수 있다고 권장합니다. 실제로, 발표된 소수의 연구에서는 모르핀 또는 디하이드로코데인을 사용한 단일 용량 치료가 COPD 환자에서 호흡곤란 및 운동 수행 능력을 ~20% 향상시킨다는 증거를 제시합니다. 그럼에도 불구하고 오피오이드 약물이 그러한 환자의 이러한 개선에 기여하는 생리적 메커니즘에 대한 정보는 거의 없습니다. 임상 관리 관점에서, 기저 질환에 대해 의료 서비스 제공자로부터 최적의 치료를 받았음에도 불구하고 호흡곤란으로 무력화된 상태를 유지하는 진행성 COPD 환자의 운동 증상 관리를 최적화하려면 이 정보가 중요합니다. 따라서 제안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구의 목적은 (1) 경구 모르핀 황산염의 단일 용량 투여가 진행성 COPD 환자의 운동성 호흡곤란과 운동 내성을 개선할 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. (2) 이러한 개선의 생리적 토대를 설명합니다. 이를 위해 경구 모르핀 황산염(0.1mg/kg, 평균 75kg 남성의 경우 7.5mg에 해당)과 위약의 단일 용량 투여가 호흡곤란(감각 강도 및 정서적 반응) 및 운동 지속 시간에 미치는 영향을 비교할 것입니다. 중증에서 초중증 COPD가 있는 증상이 있는 환자를 대상으로 증상이 제한된 일정 작업률 심폐 주기 운동 테스트 중. 증상 완화의 가능한 생리적 메커니즘을 탐색하기 위해 우리는 폐활량 측정 매개변수, 혈량 측정 폐용적 및 혈장 모르핀 농도를 측정할 것입니다. 중추 신경 호흡 운동 구동(즉, 횡경막 근전도 검사), 수축 호흡 근육 기능(즉, 식도, 위 및 경횡격막 압력), 작동 폐 용적, 환기, 호흡 패턴, 폐 가스 교환 및 운동 중 심장 대사 기능에 대한 자세한 평가를 수행합니다. ; 호흡곤란의 감각 강도와 정서적 차원을 동시에 측정할 수 있는 새로운 다차원 평가 기술을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
        • 모병
        • Montreal Chest Institute
        • 연락하다:
          • Dennis Jensen, Ph. D.
          • 전화번호: 0572 (514) 398-4184
        • 연락하다:
          • Majed Alghamdi, M.D.
          • 전화번호: 32185 5149341934

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증 또는 매우 중증 COPD, 즉 포스트 B2 작용제 FEV1<50% 예측
  • 나이 >= 40세
  • 흡연 이력 > 2갑년
  • BDI 초점 점수 <=6, 수정된 MRC 호흡곤란 척도 >=3 및 OCD 등급 <=50의 조합으로 정의되는 만성 활동 관련 호흡곤란
  • 이전 6주 동안 약물 용량 및 빈도에 변화가 없음
  • 지난 6주 동안 입원 또는 악화 없음

제외 기준:

  • COPD 이외의 활동성 심폐질환
  • 심폐 운동 검사에 대한 금기
  • 주간 산소 사용
  • 실내 공기에서 <80%까지 운동으로 유발된 산소헤모글로빈 불포화도
  • 체질량 지수 <18.5 또는 >30kg/m2
  • 지난 2주 동안 항우울제 사용
  • 지난 4주 동안 오피오이드 약물 사용
  • 모세혈관 가스에 대한 >50 mmHg의 이산화탄소 PCo2 분압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀
진행성 COPD 환자로서 무작위로 단일 용량의 경구 모르핀을 투여받게 됩니다.
진행성 COPD 환자는 호흡곤란 및 운동 내성에 대한 효과를 평가하기 위해 무작위로 단일 용량의 모르핀을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 오피오이드
다른 연구 부문에서 COPD가 진행된 환자는 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨
위약 비교기: 위약
위약을 투여받을 진행성 COPD 환자
진행성 COPD 환자는 호흡곤란 및 운동 내성에 대한 효과를 평가하기 위해 무작위로 단일 용량의 모르핀을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 오피오이드
다른 연구 부문에서 COPD가 진행된 환자는 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡곤란 개선
기간: 한 시간
한 시간
운동 내성 향상
기간: 한 시간
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Jensen, Ph. D., McGill University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모르핀에 대한 임상 시험

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