기능 장애 눈물 증후군 및 굴절 수술 후 환자에서 삼투 보호제 함유 윤활제
2017년 2월 14일 업데이트: Rossen Mihaylov Hazarbassanov, MD, PhD, Federal University of São Paulo
기능장애 눈물 증후군(DTS) 및 굴절 수술 후 환자에서 윤활제를 함유한 삼투압 보호제의 효과
이 프로젝트의 목적은 다양한 유형의 DTS 및 굴절 수술 후 환자에서 피마자유 함유 윤활제와 비삼투압 윤활제를 비교하여 눈 세척 삼투 보호 윤활제의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- Department of Ophthalmology, UNIFESP&EPM
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 과정 동안 식이요법, 국소 또는 전신 약물의 변화를 계획하지 않고 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 성인 환자.
DTS 모든 환자는 결과 측정에 의해 제공될 다음 기준에 의해 정의된 경증에서 중등도의 증발성 안구건조증으로 진단됩니다.
2.1. 휴식시간. 2.2. 리사민 그린 염색. 2.3. OSDI 및 환자 증상 설문지.
- 굴절 수술을 위해 제출할 환자.
제외 기준:
- 정확한 폐색 또는 정확한 플러그가 있는 모든 환자.
- 활동성 안구 감염 또는 염증성 질환이 있는 환자, 헤르페스 각막염의 병력, 망막 박리의 병력, 시험 기간 중 콘택트렌즈 동시 사용,
- 녹내장, 전막 이영양증, 활동성 삼모충증 또는 눈꺼풀 안구 이상 위치 이상이 있는 환자.
- Epiphora 환자.
- 환자는 이 임상시험 시작일로부터 30일 이내에 임상시험용 치료 약물 또는 장치 임상시험에 참여한 적이 없어야 합니다.
- 준수 또는 주관적 보고를 방해하는 기질성 뇌 증후군 또는 주요 정신 질환을 앓고 있는 환자는 이 시험에 참여하지 못하게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 옵티컬® 안약
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1일 4회 안약 점적(qid)
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플라시보_COMPARATOR: 신선한 눈물 ® 안약
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1일 4회 각 눈에 1방울 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 유형의 DTS에서 삼투 보호 윤활제에 대한 환자 만족도.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리의 목적은 다양한 유형의 DTS에 대한 Optive® 피마자유 Endura ® 의 차별적 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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Optive®에 대한 의사의 만족도
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우리의 목적은 굴절 수술 후 환자에 대한 Optive®와 FreshTears®의 차등 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 3개월
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3개월
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안구 표면 질환 지수(OSDI)의 기준선 대비 변화
기간: 3 나방
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3 나방
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눈물 분해 시간의 기준선에서 변경(BUT)
기간: 3나방
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3나방
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리사민 그린 염색의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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인상 세포학의 형태 기준선 변경
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 눈물 삼투압 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rossen M Hazarbassanov, MD, Department of Ophtahlmology, UNIFESP& EPM, Sao Paulo, SP, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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