Stablor가 대사증후군 환자의 내장지방 감소에 미치는 영향
2014년 3월 6일 업데이트: Laboratoires Nutrition et Cardiometabolisme
대사증후군 환자의 복부 내장 지방량 감소에 대한 Stablor™의 효과에 대한 무작위 이중맹검 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 대사 증후군 환자의 복부 내장 지방량 변화에 대한 건강 보조 식품 STABLOR™ 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 25kg/m² 이상 40kg/m² 미만인 경우,
허리둘레가 남자는 94 cm 이상(남아시아인, 중국인, 일본인은 90 cm), 여자는 80 cm 이상이고 다음 기준 중 2개 이상을 특징으로 하는 대사증후군:
- 동맥 혈압 > 또는 = 130mmHg(수축기) 및/또는 85mmHg 이상(이완기) 또는 최소 6개월 동안 치료를 통해 안정화됨,
- 공복 혈당 > 또는 = 1g/L 또는 5.6mmol/L 또는 최소 6개월 동안 치료로 안정화되고 비당뇨 < 1.26g/L,
- 트리글리세리드 > 또는 = 1.5g/L 또는 1.71mmol/L 또는 최소 6개월 동안 치료로 안정화됨,
- HDL 콜레스테롤 <0.40g/L 또는 1.03mmol/L(남성) 및 <0,5g/L 또는 1.29mmol/L(여성) 또는 최소 6개월 동안 치료를 통해 안정화되었습니다.
제외 기준:
- 임신(선택 방문 시 임신 검사 양성이거나 수유 중인 여성,
- 효과적인 피임법 없이 가임기 여성,
위의 정보는 임상 시험에 대한 환자의 잠재적 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스타블로
건강 보조 식품 Stablor
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위약 비교기: 위약
건강 보조 식품 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전산화단층측정기로 평가한 내장지방 면적의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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기준선에서 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택된 심장 대사 위험 인자의 변화 : 인체 측정 및 신체 측정, 바이오 마커
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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삶의 질, 심리적, 행동적 변화
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karine Clement, MD, Institut CardioMetabolisme et Nutrition (ICAN)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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