혈관조영술 시 심근손상 감소를 위한 아토르바스타틴과 IMR과 관련된 기전 (ARMYDA-IMR)
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 임상 적용이 20년 동안 인기를 끌면서 PCI 후 수술 후 심근 손상(MI)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. NAPLES II1 및 ARMYDA2 연구는 ACS 환자에 대해 PCI 전에 부하 용량 스타틴 요법이 수술 전후 심근 경색 및 주요 심장 부작용(MACE) 및 PCI 후 1년의 사망률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 위에서 언급한 임상적 결과에 대한 스타틴의 영향에 대한 핵심 기전은 아직까지 선행 연구에서 밝혀지지 않은 지질강하 효과만으로는 완전히 설명되지 않고 있다. 따라서 일부 연구자들의 관심은 관상 미세순환과 같은 다른 관점으로 바뀌었습니다. PCI 후 MI는 관상동맥 미세순환과 관련된 비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI)의 일종으로 관상동맥조영술로는 발견할 수 없으나 미세순환저항지수(IMR) 검사로 발견할 수 있다.
본 연구에서는 관상동맥 조영술로 확진된 안정형 협심증, 불안정형 협심증 및 급성 비ST분절 상승 심근경색 환자를 모집한다. 등록 시 환자는 부하 용량 그룹(PCI 12시간 전 아토르바스타틴 80mg, PCI 2시간 전 40mg, PCI 후 20mg/d) 또는 대조군(PCI 12시간 전 아토르바스타틴 20mg, PCI 후 20mg/일)에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 PCI 후 20mg/일). PCI를 시행할 때 시술 전후에 미세혈관저항지수(IMR)를 측정하게 됩니다. 시술 전후 심근 경색증은 PCI 후 심장 바이오마커에 의해 정의됩니다. 모든 환자는 1개월 동안 심장 부작용에 대해 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hunan
-
Xiangtan, Hunan, 중국, 411100
- 모병
- Xiangtan Clinical College affiliated to Central South University
-
연락하다:
- Zhishan SUN, doctor
- 전화번호: +8673158211893 +8613637405536
- 이메일: clinton_sun@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증 환자
- 불안정형 협심증 환자
- 급성 비 ST분절 상승 심근경색 환자
- 이 연구의 정기적인 후속 조치의 필요성을 기꺼이 받아들이는 환자
- 18-75세 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- ST 세그먼트 상승 급성 심근 경색
- 환자의 응급 관상 동맥 조영술
- 간기능 이상 환자
- 심하게 석회화되고 왜곡된 관상 병변
- LVEF < 환자의 30%
- eGFR<30ml/분/1.73제곱미터
- 간 질환 또는 근육 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로딩 용량 아토르바스타틴
부하 용량 아토르바스타틴의 경우, 환자는 PCI 12시간 전에 아토르바스타틴 80mg, PCI 2시간 전에 아토르바스타틴 40mg, PCI 후 20mg/일로 치료를 받게 됩니다.
|
부하 용량 아토르바스타틴 중재를 위해 환자는 PCI 12시간 전에 80mg 아토르바스타틴(리피토), PCI 2시간 전에 40mg 아토르바스타틴(리피토), PCI 후 20mg/d로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 용량 아토르바스타틴
기존 용량 아토르바스타틴의 경우 환자는 PCI 12시간 전에 아토르바스타틴 20mg을 투여한 다음 PCI 후 20mg/일을 투여합니다.
|
기존 용량의 아토르바스타틴 개입의 경우 환자는 PCI 12시간 전에 20mg 아토르바스타틴(리피토)으로 치료를 받은 다음 PCI 후 20mg/d로 치료합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전후 심근 경색
기간: PCI 후 1개월
|
PCI 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PCI 1개월 후 주요 심장 부작용(MACE)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
PCI 1개월 후 사망
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhishan SUN, doctor, Central South University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안정 협심증에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...아직 모집하지 않음절제 불가능한 전이성 대장암 | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC) | RAS 돌연변이 대장암
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb완전한
-
University of Colorado, DenverGenentech, Inc.모집하지 않고 적극적으로대장암 4기 | 전이성 대장암(CRC) | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC)미국
-
Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로자궁 경부암 | 삼중 음성 유방암 | NSCLC, 편평 또는 비편평 | 방광의 요로상피암종 | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC)미국, 프랑스
로딩 용량 아토르바스타틴에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음자궁 경부암 | 자궁경부암 검진
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTD완전한
-
Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.정지된
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)완전한