급성 골수성 백혈병에 대한 Alisertib

이 연구에 참여하는 데 동의하면 연구에 참여할 수 있는지 알아보기 위해 몇 가지 선별 검사 또는 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 테스트 및 절차 중 다수는 정기적인 암 치료의 일부일 가능성이 높으며 귀하가 연구에 참여하지 않은 것으로 판명된 경우에도 수행될 수 있습니다. 최근에 이러한 검사나 절차 중 일부를 받은 경우 반복해야 할 수도 있고 필요하지 않을 수도 있습니다. 이러한 검사 및 절차에는 병력, 신체 검사, 수행 상태, 소변 검사, 심전도, 심초음파, 혈액 검사 및 골수 흡인/생검이 포함됩니다. 이러한 테스트에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 귀하는 연구 치료를 시작하게 됩니다. 자격 기준을 충족하지 않으면 본 연구에 참여할 수 없습니다.

이다루비신과 시타라빈으로 치료를 시작하고 며칠 후(8일째) 알리서팁으로 치료를 시작합니다. 이 연구에 참여하는 모든 사람이 동일한 용량의 연구 약물을 받는 것은 아닙니다. 당신이 받는 복용량은 당신보다 먼저 연구에 등록한 참가자의 수와 그들이 그들의 복용량을 얼마나 잘 견뎌냈는지에 따라 달라집니다. 시험 기간 동안 다음 평가가 완료됩니다: 신체 검사, 수행 상태, 소변 검사, 혈액 검사, 골수 흡인/생검.

학습 절차의 첫 번째 부분은 "유도"라고 합니다. 유도 기간 동안 입원 환자 기준으로 병원에 입원하게 됩니다. IV로 시타라빈과 이다루비신을 투여받게 됩니다(정맥주사 또는 정맥을 통해). 시타라빈은 1일째부터 7일 동안 연속 IV 주입으로 제공됩니다. Idarubicin은 시타라빈과 같은 날부터 시작하여 총 3일 동안 매일 한 번 IV 주사로 제공됩니다. 이다루비신을 사용할 수 없는 경우, 다우노루비신이라는 매우 유사한 화학 요법을 대신 받을 수 있습니다. 알리세르팁은 일주일 동안 하루에 두 번 구두로(입으로) 제공됩니다. 치료 2주차부터 시작합니다.

골수 생검은 화학 요법 시작 후 약 14일에 수행됩니다. 이 생검 결과 골수에서 잔여 백혈병이 발견되면 담당 의사는 또 다른 유도 요법을 제공할 수 있습니다. 그러나 이번에는 시타라빈은 단 5일 동안만 연속 정맥주사로, 이다루비신은 1일 1회 총 2일간 정맥주사하며 다시 시타라빈과 같은 날부터 정맥주사한다.

유도의 첫 번째 주기가 끝날 때(귀하가 1회 또는 2회 유도를 받았는지 여부에 관계없이) 백혈병 세포 수가 예상하거나 원하는 만큼 감소하지 않은 경우 귀하는 연구에서 제외되고 대체 옵션이 제공됩니다. .

연구 절차의 두 번째 부분은 "통합"입니다. 유도 단계 후 관해에 도달했고 골수 이식 대상자가 아니며 유도 기간 동안 연구 약물을 잘 견딘 경우 강화 치료를 받을 수 있습니다. Soem 참가자는 치료 의사의 조언에 따라 이 시험에서 통합 요법을 받지 못할 수 있습니다.

강화를 위해 유도 시보다 더 많은 양의 시타라빈을 투여받게 됩니다. 귀하는 입원하게 되며 시타라빈은 5일 동안 매일 IV 주입으로 제공됩니다. Alisertib은 치료의 강화 단계에서도 제공됩니다. 시타라빈 투여가 끝날 때 시작하여 총 7일 동안 투여됩니다. 질병 및 치료 의사의 재량에 따라 최대 4주기의 통합 치료를 받을 수 있습니다.

연구 절차의 세 번째 부분은 "유지 관리"입니다. 요법의 유도 과정 후에 의사는 공고화 요법을 시작할 수 있습니다. 이런 경우에는 공고요법을 마친 후 유지요법을 시작하게 됩니다. 통합이 완료되지 않으면 도입 후 유지 관리 단계가 시작됩니다.

유지 관리 기간 동안 7일 동안 하루에 두 번 알리서팁을 복용한 후 치료 없이 2주간 휴식을 취합니다. 이 1주간의 치료 후 2주간의 치료 중단은 21일 주기가 될 것입니다. 유지 요법 시작부터 12개월이 지날 때까지 반복한다. 이 단계에서 참가자는 다른 화학 요법을 받지 않으며 치료를 위해 입원하지 않습니다. 그들은 집에서 알리서팁을 복용하고 모니터링을 위해 병원에서 뒤따를 것입니다. 유지 관리 단계에서 귀하가 클리닉을 방문할 때 간헐적으로 연구 목적으로 약 2~3티스푼의 혈액을 계속 수집합니다.

연구 약물의 최종 투여 후 알리서팁 12개월 후 귀하의 의학적 상태와 전반적인 건강 상태를 추적하고자 합니다. 저희는 귀하의 일반적인 건강, 현재 투약 및 질병 상태에 대해 질문할 수 있습니다. 또한 귀하가 시작했을 수 있는 새로운 항암 요법이 있는지 확인합니다.