진행성 간세포암에서 티보자닙의 임상 2상

포함 기준:

1. 간세포 암종(HCC)의 조직학적 진단이 측정 가능하고 외과적 또는 국소적 치료가 불가능한 환자.

2. 이전에 허용된 요법:

   • 간절제술을 포함한 수술

     1. 수술 후 최소 4주.
     2. 환자는 수술에서 적절히 회복되어야 합니다.

   • 지역 치료

     1. 경동맥 화학색전술(TACE), 약물 용출 비드[DEB]-TACE, 경피 에탄올 주사, 고주파/냉동 절제술, 이트륨-90 방사선색전술을 포함합니다.
     2. 치료로부터 2주 이상이 지나야 합니다.
     3. 치료 부위 외부에 지표 병변이 있거나 치료 병변에 진행의 명확한 증거가 있어야 하며 추가 국소 요법이 적합하지 않아야 합니다.
     4. 국소 요법과 소라페닙 병용은 소라페닙에 대한 진행의 증거가 없는 한 허용됩니다.
   • 질병 재발 6개월 이전에 완료된 경우 사전 보조 소라페닙이 허용됩니다.
3. 적절한 혈액학적, 간 및 대사 기관 기능.
4. 서명된 동의서.

제외 기준:

1. 혼합 조직학 또는 fibrolamellar 변형을 가진 환자.
2. 전이성 질환에 대한 선행 전신 요법.
3. 조절되지 않는 고혈압(HTN).
4. 증후성 심부전.