수면 무호흡증/불면증 상호 작용 이해
2020년 7월 27일 업데이트: University of Pennsylvania
수면 무호흡증/불면증 상호 작용 이해: CPAP/Sham-CPAP 시험
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 거의 절반이 불면증 증상을 가지고 있으며, 일부 경우에는 폐쇄성 수면 무호흡증으로 인해 이러한 불면증 증상이 발생합니다.
본 연구의 목적은 폐쇄성수면무호흡증으로 인해 어떤 유형의 불면증 증상이 나타나기 때문에 지속적 양압기(CPAP라고도 함)를 이용한 폐쇄성 수면무호흡증 치료에 반응할 가능성이 가장 높은지 알아보고 인지행동치료를 추가로 시행할 경우 불면증 치료는 유익합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면 무호흡증
- 불명증
- 연령 >18
제외 기준:
- 최근 진정제/정신활성 약물 사용
- 기타 임상적으로 중요한 수면 장애
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 이전 치료
- 산소 또는 이중 레벨 PAP 요법이 필요함
- 임상적으로 불안정한 의학적 상태
- 최근 교대 근무
- 상당한 알코올 사용
- 불면증의 기타 임상적으로 중요한 원인
- 불법 약물 사용
- 처방 각성제
- 안전 제한
- 양압 요법으로 수면 무호흡증을 치료할 수 없음
- 커뮤니케이션 장벽
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 양압기+CC
수면 무호흡증 및 접촉 조절(CC)에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 요법(불면증에 대한 인지 행동 요법에 대한 위약/가짜 요법)
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수면 무호흡증 치료
다른 이름들:
불면증에 대한 위약(가짜)
다른 이름들:
|
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 CPAP+CC
가짜 CPAP(비효과적인 CPAP-수면 무호흡증에 대한 위약/가짜) 및 접촉 통제(불면증에 대한 인지 행동 요법을 위한 위약/가짜)
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불면증에 대한 위약(가짜)
다른 이름들:
수면 무호흡증에 대한 위약
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 양압기+CBT
수면 무호흡증에 대한 CPAP 요법 및 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT)
|
수면 무호흡증 치료
다른 이름들:
불면증 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수 점수
기간: 기준선과 42일 사이.
|
불면증 심각도 지수.
최소: 0. 최대: 28.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
결과 측정은 기준점의 점수를 후속 조치의 점수에서 뺀 변경 점수로 보고되므로 점수가 부정적일수록 개선이 더 큽니다.
총점은 질문의 총점을 더한 것입니다. 총 점수를 계산하는 데 필요한 특정 하위 척도 수정은 없습니다.
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기준선과 42일 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 814153
- R34HL109462 (NIH : 국립보건원)
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양압기에 대한 임상 시험
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은