睡眠時無呼吸/不眠症の相互作用を理解する
2020年7月27日 更新者：University of Pennsylvania
睡眠時無呼吸/不眠症の相互作用を理解する: CPAP/Sham-CPAP 試験
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者のほぼ半数に不眠症の症状があり、すべてではありませんが一部のケースでは、これらの不眠症の症状は閉塞性睡眠時無呼吸症候群によって引き起こされます。
この研究の目的は、どのタイプの不眠症状が閉塞性睡眠時無呼吸によって引き起こされ、したがって、持続的気道陽圧 (CPAP としても知られる) による閉塞性睡眠時無呼吸治療に反応する可能性が最も高いかを調べることです。不眠症の治療は有益です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠時無呼吸
- 不眠症
- 年齢 > 18
除外基準:
- 最近の鎮静/向精神薬の使用
- その他の臨床的に重要な睡眠障害
- -閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の以前の治療
- 酸素またはバイレベル PAP 療法が必要
- 臨床的に不安定な病状
- 最近のシフト勤務
- 大量のアルコール使用
- その他の不眠症の臨床的に重要な原因
- 違法薬物の使用
- 処方覚せい剤
- 安全上の制限
- 気道陽圧療法で睡眠時無呼吸を治療できない
- コミュニケーションの障壁
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：CPAP+CC
睡眠時無呼吸のための持続的気道陽圧 (CPAP) 療法およびコンタクトコントロール (CC) (不眠症のための認知行動療法のためのプラセボ/偽薬)
|
睡眠時無呼吸症候群の治療
他の名前：
不眠症のためのプラセボ（偽）
他の名前：
|
|
SHAM_COMPARATOR：偽 CPAP+CC
偽CPAP（効果のないCPAP - 睡眠時無呼吸のためのプラセボ/偽）および接触管理（不眠症のための認知行動療法のための偽薬/偽）
|
不眠症のためのプラセボ（偽）
他の名前：
睡眠時無呼吸のプラセボ
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：CPAP+CBT
睡眠時無呼吸症に対する CPAP 療法と不眠症に対する認知行動療法 (CBT)
|
睡眠時無呼吸症候群の治療
他の名前：
不眠症の治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不眠症重症度指数スコア
時間枠：ベースラインと42日目の間。
|
不眠症重症度指数。
最小: 0。最大: 28。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
結果の尺度は、ベースラインでのスコアをフォローアップでのスコアから差し引いた変化スコアとして報告されるため、スコアがマイナスであるほど、改善が大きくなります。
合計スコアは、質問の合計の加算を表します。合計スコアを計算するために必要な特定のサブスケールの変更はありません。
|
ベースラインと42日目の間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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