피부 홍반성 루푸스 치료를 위한 IVIg 효능 연구

ACTIVE_COMPARATOR: 단일 요법으로서의 IVIg

IVIg는 1차 치료제로 사용될 예정이다. 국소 치료는 IVIg 치료 시작 시 중단됩니다.

의약품: IVIg

등록된 모든 피험자는 자가면역 수포성 질환 환자와 일부 CLE 환자의 치료에 효과적인 것으로 입증된 프로토콜에 따라 IVIg 치료를 받게 됩니다. 이 약물은 UC Irvine의 임상 및 중개 과학 연구소(Institute for Clinical and Translational Science, ICTS)에서 3개월 동안 연속적으로 500mg/kg/일에서 최대 총 2g/kg/월까지 투여될 예정입니다. 치료 3개월 후, IVIg는 중단될 것이며 재발 가능성에 대해 추가로 6개월 동안 피험자를 모니터링할 것입니다. 재발이 예상되는 경우

다른 이름들:

• 정맥 면역글로빈

피부 홍반성 루푸스 질환 부위 및 중증도 지수 - 총 활동 점수(CLASI - TAS)

질병 활동은 질병의 활동을 설명하는 CLASI 활동 점수를 사용하여 측정됩니다. 이 점수의 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 더 심각한 피부 질환을 나타냅니다. 이 임상 평가 도구는 치료에 대한 반응의 표준화된 평가를 가능하게 합니다.

결과는 모든 환자의 초기 평균값을 기준으로 표현되며 100%로 간주됩니다. 진행 중인 각 방문은 초기 방문과 관련됩니다. 백분율의 감소는 개선을 나타내는 반면 백분율의 증가는 CLE의 악화를 나타냅니다. 방문은 월 단위로 이루어집니다.

스킨 인덱스 29

피험자들은 또한 증상(통증, 가려움증, 작열감, 감수성), 감정(우울증, 불안, 당혹감, 분노)의 세 가지 하위 척도를 계산하는 데 사용되는 29개 항목으로 구성된 설문지인 Skindex-29로 피부별 삶의 질을 평가했습니다. 및 기능(수면, 타인과의 관계). 모든 평가는 모든 연구 방문에서 반복되었습니다. 결과는 모든 환자의 초기 평균값을 기준으로 표현되며 100%로 간주됩니다. 진행 중인 각 방문은 초기 방문과 관련됩니다. 백분율의 감소는 개선을 나타내는 반면 백분율의 증가는 CLE의 악화를 나타냅니다. 방문은 월 단위로 이루어집니다.

의사의 주관적 개선 평가(PSAI)의 평균 백분율 변화

진료소 방문 시 조사관은 각 환자의 질병 활동의 변화를 마지막 방문 이후 개선, 변화 없음 또는 악화로 분류할 것입니다. 질병 활성의 추정된 변화는 환자의 피부 질병에 대한 조사자의 주관적인 평가를 기반으로 합니다.

결과는 모든 환자의 초기 평균값을 기준으로 표현되며 100%로 간주됩니다. 진행 중인 각 방문은 초기 방문과 관련됩니다. 백분율의 감소는 개선을 나타내는 반면 백분율의 증가는 CLE의 악화를 나타냅니다. 방문은 월 단위로 이루어집니다.

중증도에 대한 의사의 주관적 평가(PSAS)의 평균 백분율 변화

진료소 방문 시 조사관은 각 환자의 질병 활동의 변화를 마지막 방문 이후 개선, 변화 없음 또는 악화로 분류할 것입니다. 질병 활성의 추정된 변화는 환자의 피부 질병에 대한 조사자의 주관적인 평가를 기반으로 합니다.

결과는 모든 환자의 초기 평균값을 기준으로 표현되며 100%로 간주됩니다. 진행 중인 각 방문은 초기 방문과 관련됩니다. 백분율의 감소는 개선을 나타내는 반면 백분율의 증가는 CLE의 악화를 나타냅니다. 방문은 월 단위로 이루어집니다.

피부 홍반성 루푸스 질환 부위 및 중증도 지수 - 총 손상 점수(CLASI - TDS)

질병 활동은 질병의 손상을 설명하는 CLASI 활동 점수를 사용하여 측정됩니다. 이 점수의 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 더 심각한 피부 질환을 나타냅니다. 이 임상 평가 도구는 치료에 대한 반응의 표준화된 평가를 가능하게 합니다.

결과는 모든 환자의 초기 평균값을 기준으로 표현되며 100%로 간주됩니다. 진행 중인 각 방문은 초기 방문과 관련됩니다. 백분율의 감소는 개선을 나타내는 반면 백분율의 증가는 CLE의 악화를 나타냅니다. 방문은 월 단위로 이루어집니다.

모든 환자는 모든 방문에서 동일하게 측정되었습니다.