진행성 흉막 중피종 치료에서 6시간 저용량 젬시타빈 + 시스플라틴의 2상 연구

악성 흉막 중피종(MPM)은 희귀 질환이지만 사망률이 매우 높습니다. MPM은 고급 단계에서 자주 발견됩니다. 진행성 흉막 중피종의 표준 치료법은 시스플라틴 기반 화학요법과 페메트렉시드/랄티트렉시드를 병용하는 것입니다(3상 연구에서는 시스플라틴 단독 요법에 비해 반응 및 전체 생존 측면에서 이점이 있음을 보여주었습니다). 리포솜 독소루비신 및 젬시타빈과 같은 다른 활성 약물이 있습니다. 불행히도 비용은 우리 인구에서 고려해야 할 중요한 요소이며 표준 치료법은 매우 비쌉니다. NSCLC에서 30분 동안 젬시타빈 1250mg 주입의 표준 투여와 비교하여 시스플라틴과 병용하여 6시간 동안 젬시타빈 250mg을 주입하면 시스플라틴과 병용하여 75mg이 비소세포폐암 치료에 동등하게 효과적인 것으로 나타났습니다. . 고급 MPM을 위해 이 전략을 사용하는 2상 연구에서 유망한 결과가 나타났습니다. 6시간 주입으로 저용량으로 투여된 젬시타빈은 효과를 변경하지 않고 치료 비용을 줄일 수 있습니다.

주요 목표.

-절제 불가능한 악성 중피종 환자에서 시스플라틴과 병용하여 6시간 동안 젬시타빈 250mg/m2SC 주입으로 치료 반응을 평가합니다.

보조 목표.

• 절제 불가능한 악성 중피종 환자에게 6시간 동안 250mg/m2의 용량으로 젬시타빈을 시스플라틴과 함께 주입한 조합의 독성을 평가합니다.
• 이 조합으로 치료한 절제 불가능한 MM 환자의 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)을 평가합니다.

가설:

젬시타빈 250 mg/m2 6시간 주입을 1일과 8일에 적용하고 시스플라틴 35 mg/m2SC를 3주 주기의 1일에 적용하는 병용 요법은 이전과 비교했을 때 유사한 반응 결과를 제공하는 치료법입니다. 동일한 병용 요법으로 연구하지만 기존 투여(1일, 8일 및 15일에 30분 동안 젬시타빈 1,250mg).