유방 재건을 위한 AeroForm Tissue Expander 연구 (ASPIRE)

포함 기준:

1. 피실험자는 18세에서 70세 사이의 여성입니다.
2. 대상자는 조직 확장기로 2단계 유방 재건을 선택했습니다.
3. 피험자의 조직은 조직 확장에 적합합니다.
4. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
5. 피험자는 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
6. 피험자는 가정에서 투여 요법을 이해하고 관리할 수 있는 신체적, 지각적 및 인지적 능력을 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. 대상체는 유방절제술 후 잔류 육안 악성종양을 가지고 있습니다.
2. 대상은 의도한 확장 부위에 현재 감염되어 있습니다.
3. 피험자는 확장 부위에 임상적으로 심각한 방사선 섬유증이 있습니다.
4. 피험자는 확장기가 이식되는 동안 계획된 확장 부위에 방사선을 계획했습니다.
5. 피험자가 합병증의 위험이 증가된 상태(예: 중증 교원성 혈관 질환, 제대로 관리되지 않는 당뇨병)에 놓이도록 연구자가 결정한 동반이환 상태가 있는 피험자.
6. 피험자는 현재 동시 조사 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
7. 피험자는 현재 담배를 피우고 있습니다.
8. 피험자는 BMI > 33의 과체중입니다.
9. 피험자는 현재 심박조율기, 제세동기, 신경자극 장치 또는 약물 주입 장치와 같은 전자 장치를 이식했습니다.
10. 피험자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.

11. 대상은 장치를 안전하게 사용하는 능력을 방해할 수 있는 심리적 상태, 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.

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