MS LifeLines ® 서비스를 사용한 준수 평가판

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18세~65세
• 남성 또는 여성
• 스크리닝에서 자신이 임신하지 않았다고 보고하고 두 가지 장벽 방법, 살정제를 사용한 하나의 장벽 방법, 자궁 내 장치 또는 경구 여성 피임약의 사용으로 정의되는 적절한 피임법을 사용하여 연구 참여 기간 동안 임신을 피하는 데 동의하는 가임 여성 피험자
• 온라인 스크리닝 시 외래환자 상태
• 치료 의사가 Rebif를 첫 번째 질병 조절 약물(DMD)로 처방하거나 Rebif, Copaxone ®, Avonex ® , Extavia ®, Betaseron ®, Gilenya ™ 및 Aubagio ®로 최대 1회의 사전 치료를 받은 피험자( 가속 제거), Tysabri ® 및 Tecfidera™
• 컴퓨터, 마우스, 인터넷 및 이메일 주소에 대한 액세스 및 사용 능력. 또한 그룹 A의 피험자는 문자 메시지를 받을 수 있는 전화기에 액세스해야 합니다(사용자 지정 하위 그룹으로 무작위 배정된 경우).
• 피험자가 보고한 온라인 과제 완료 및 영어 읽기 능력
• 시험 관련 활동을 수행하기 전에 전자적으로 검증된 사전 동의

제외 기준:

• 시험에 참여하는 동안 다발성 경화증(MS)에 대한 다른 DMD와의 병용 요법
• MSRS-R의 항목 중 하나에서 4점 또는 PDDS에서 5에서 8 사이의 점수
• 12개월 연구 기간 동안 계획된 수술 개입
• 임신 또는 모유 수유. 산후 90일이 되었고 안정적이며 모유 수유를 하지 않는 피험자가 참여할 수 있음에 유의하십시오.
• 완전히 절제되고 완치된 것으로 간주되는 피부암을 제외한 악성 종양의 병력;
• 온라인 스크리닝 전 30일 이내에 발작 또는 설명할 수 없는 실신의 병력
• 온라인 심사 당시 현재 불법 약물 복용
• MS에 대한 중재 임상 시험(Aubagio ® 또는 Tecfidera ™ 제외)에 대한 이전 참여, 온라인 스크리닝 전 30일 이내에 시험에 참여 또는 현재 다른 임상 시험에 참여
• 온라인 스크리닝 당시 안정적인 갑상선 질환 이외의 다른 자가면역질환의 현재 치료
• 다음 중 하나로 다발성 경화증에 대한 이전 치료 이력: 알렘투주맙, 시클로포스파마이드, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 시클로스포린, 정맥 면역글로불린(IVIg) 및 혈장 교환
• 시험에서 피험자를 제외시키는 다른 중요한 피험자가 보고한 질병
• 임상시험 완료를 위태롭게 하는 중대한 신장 또는 간 장애