만성 췌장염에 의한 양성 담도 협착에 대한 피복 금속 스텐트

ERCP에 입원하고 급성 췌장염을 수반하거나 수반하지 않는 만성 췌장염으로 인한 양성 담도 협착으로 치료받은 모든 연속 환자는 전향적으로 연구에 등록됩니다. 환자의 연령과 성별 및 췌장염의 병인을 기록합니다.

초기 프레젠테이션에서 기록된 임상 및 실험실 소견에는 간 기능 검사, 복통, 황달 및 담관염이 포함됩니다. 췌장 석회화는 복부 컴퓨터 단층촬영에서 기록됩니다. 악성 종양, 간경변증, 급성/만성 간염 또는 비정상적인 간 영상 검사가 있는 환자는 제외됩니다. 급성 췌장염의 첫 발작이 있는 환자는 제외됩니다.

병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

모든 환자는 병원의 표준 의료 관행에 따라 ERCP를 위해 준비되고 진정됩니다. 초기 ERCP에서 내시경 괄약근 절개술을 시행하고 협착부 위의 담관 결석 유무와 결석 치료를 기록합니다. 필요한 경우 췌장 스텐트를 삽입합니다. 초기 ERCP의 경우 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 직경 10mm의 cSEMS를 받는 그룹과 담관에 직경 12mm의 cSEMS를 받는 그룹. 무작위화를 위해 밀봉된 봉투가 사용됩니다. cSEMS의 길이가 기록됩니다.

스텐트 제거를 위한 추가 ERCP는 12mm 직경 cSEMS 환자의 경우 6개월 후, 10mm 직경 cSEMS 환자의 경우 12개월 후에 수행됩니다. 후속 조치 중 스텐트 마이그레이션의 경우 스텐트는 유사한 새 cSEMS로 교체됩니다. 췌장 스텐트를 삽입할 경우 제거 또는 교체는 병원 관행에 따라 처리됩니다.

각 ERCP 시술 후 모든 환자는 급성 췌장염 및 담관염, 담즙 누출, 출혈 또는 천공과 같은 일차 합병증 발생을 모니터링하기 위해 병원에 머물게 됩니다. 혈장 아밀라아제 활성은 ERCP 후 같은 날 > 4시간 후에 측정됩니다. ERCP 후 췌장염은 급성 췌장염에 기인한 복통이 있고 혈장 아밀라아제 수치가 참고 범위의 상한보다 3배 이상 높은 것으로 정의됩니다. 일차 합병증의 치료가 기록됩니다.

후속 조치

임상 반응(적절한 담즙 배액) 및 재발성 협착 형성이 연구의 주요 종점입니다. 따라서 혈액간기능검사(빌리루빈, 알칼리인산분해효소)와 협착 부위의 총담관 최소 직경, 협착 상부 총담관 최대 직경 및 협착 길이를 측정합니다. 초기 ERCP 시점과 cSEMS 제거 시점의 ERCP. 혈액 간 기능 검사는 ERCP 전에 아침에 측정됩니다. mm:s 단위의 정확한 너비와 길이는 너비와 길이를 스코프의 직경과 비교하여 얻습니다. 또한 스텐트 제거 후 6개월 및 2년 후 추적 관찰 시 혈액 간 기능 검사 및 복부 초음파 검사를 시행합니다.

이환율과 사망률은 연구의 추가 종점입니다. 따라서 합병증(사망, 스텐트 폐색, 이탈 또는 이동, 담관염, 혈뇨, 스텐트 위의 결석 형성), 합병증 관리, 입원 시간, 외과 개입 및 필요한 모든 추가 치료를 추적 관찰 시간 동안 모니터링하고 기록합니다. 환자는 발열, 복통, 황달 등의 증상이 나타나면 언제든지 의사에게 연락하도록 당부했다.