경구 피임약을 사용하는 ETG 임플란트 사용자의 용납할 수 없는 출혈 패턴의 치료 (ROBI)

포함 기준:

• ETG 임플란트를 삽입한 여성
• ETG 임플란트를 식립한 후 불규칙한 출혈이나 다량의 출혈과 같은 바람직하지 않은 출혈 양상의 부작용을 주관적으로 경험하고 출혈 치료 또는 임플란트 제거를 통해 이러한 부작용에 대한 중재를 원하는 여성
• 만 14세 이상 포함

제외 기준:

• ETG 사용 이외의 병인으로 인한 불규칙하거나 심한 출혈(예: 섬유종, 자궁 경부 용종 또는 기타 출혈의 유기적 원인)
• ETG 보형물 사용 중 생리 부작용에 대한 처방적 치료 시도

• 피임법 사용에 대한 질병 통제 의료 적격성 기준 센터에서 에스트로겐 함유 경구 피임약에 대해 범주 3(위험이 이익보다 큼) 또는 범주 4(허용할 수 없는 건강 위험)로 간주되는 조건 중 하나 이상이 있습니다.

  • 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 알려진 혈전 유발 돌연변이, 주산기 심근병증 및 합병증 판막 심장 질환을 포함한 심장 또는 혈관 질환의 현재 또는 병력
  • 고혈압, 적절히 조절하더라도
  • 혈관 침범이 있는 당뇨병
  • 초점 조짐이 있는 두통 또는 초점 조짐이 없더라도 35세 이상 여성의 편두통
  • 장기 고정을 통한 대수술
  • 유방암(현재 또는 과거)
  • 중증(비대상) 간경변
  • 급성 또는 플레어 바이러스성 간염
  • 산후 1개월 미만 모유수유
  • 산후 3주 미만
  • 35세 이상 흡연자
  • 동맥 심혈관 질환에 대한 여러 위험 요소
  • 양성 또는 알려지지 않은 항인지질 항체가 있는 전신성 홍반성 루푸스
  • 현재 증상이 있는 담낭 질환 또는 과거 복합 경구 피임제 사용과 관련된 담즙 정체의 병력
  • 특정 항경련제(페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 프리미돈, 토피라메이트, 옥스카바제핀, 라모트리진)
  • 항레트로바이러스 요법을 위한 리토나비르 부스팅 프로테아제 억제제
• 시험자의 판단에 따라 피험자의 안전을 손상시키거나 프로토콜 요구 사항에 대한 피험자의 준수에 영향을 미치거나 본 연구에서 얻은 데이터의 신뢰성을 혼동시킬 수 있는 문제 또는 우려 사항