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아리셉트 사용법 집중교육

2019년 2월 17일 업데이트: Tetsumasa Kamei, Mirai Iryo Research Center, Inc.

알츠하이머병 환자에서 집중 수업이 아리셉트 사용에 미치는 영향과 중단 이유에 관한 연구

본 연구의 목적은 48주 복약 지속에 대한 교육용 책자와 함께 아리셉트 사용에 대한 지시의 영향을 알아보고 중단 사유를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

48주 복약 지속에 대한 일반 지침과 비교하여 교육용 브로셔를 통해 Aricept 사용에 대한 지침의 영향을 조사하고 중단 이유를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, 일본
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV와 일치하는 가능한 알츠하이머형 치매의 진단적 증거.
  • 스크리닝 활동을 시작하기 전에 피험자(가능한 경우) 또는 피험자의 법적 보호자 또는 기타 대리인(적절한 일본 규정에 따름)으로부터 서면 동의를 얻습니다.
  • 본 연구에 협조적 참여에 대한 서면 동의서를 제출한 간병인이 있는 환자는 본 연구에 필요한 환자 정보를 제공하고, 치료 순응을 돕고, 연구 기관에 필요한 방문 시 환자를 동반할 수 있습니다.
  • 자신의 집에서 외래 환자.

제외 기준:

  • 등록 직전 4주 동안 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민으로 치료받은 환자.
  • 도네페질 또는 피페리딘 유도체에 대해 알려진 과민증.
  • 이전 12주 동안 다른 조사 약물 임상 추적에 관여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 준수 지도
집중 순응 지도단은 5회 방문하여 교육용 책자와 함께 아리셉트 사용법을 지도 받습니다.
행동: 집중 준수 지도
교육 브로셔를 통한 교육
가짜 비교기: 제어
대조군은 5회 방문하여 평소대로 아리셉트 사용법을 교육받게 됩니다.
행동: 제어
평소 연습에 따라 지시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 지속 참여자 수
기간: 48주
48주 동안 투약을 지속한 참여자 수
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중단 이유
기간: 48주
약물 중단의 이유
48주
알리셉트 또는 제네릭 변경으로 인한 투약 중단 참가자 수
기간: 48주
Alicept(임상시험 아님) 또는 제네릭 변경으로 인해 임상시험 약물을 중단한 참가자 수
48주
부작용
기간: 2, 12, 24, 48주차
각 팔에 대한 부작용
2, 12, 24, 48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mirai Iryo Research Center, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Tetsumasa Kamei, Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ART-2013-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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