Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen opastus Ariceptin käytöstä

sunnuntai 17. helmikuuta 2019 päivittänyt: Tetsumasa Kamei, Mirai Iryo Research Center, Inc.

Tutkimus intensiivisen opetuksen vaikutuksesta Ariceptin käyttöön ja hoidon lopettamisen syistä Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Ariceptin käytön ohjeiden vaikutusta koulutusesitteellä 48 viikon lääkityksen säilymiseen ja arvioida lopettamisen syitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia ohjeen vaikutusta Ariceptin käyttöön opetusesitteellä verraten tavanomaiseen ohjeeseen 48 viikon lääkityksen pysyvyydestä ja arvioida lopettamisen syitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japani
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostiset todisteet todennäköisestä Alzheimerin tyypin dementiasta, jotka ovat yhdenmukaisia ​​DSM-IV:n kanssa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkittavalta (jos mahdollista) tai tutkittavan huoltajalta tai muulta edustajalta (japanilaisten määräysten mukaisesti tapauksen mukaan) ennen seulontatoimien aloittamista.
  • Potilaat, joilla on omaishoitajia ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa yhteistyöhön osallistumiselle tähän tutkimukseen, voivat antaa potilaista tähän tutkimukseen tarvittavat tiedot, auttaa hoidon noudattamisessa ja saattaa potilaita vaadituille vierailuille tutkimuslaitokseen.
  • Avopotilaat omassa kodissaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin donepetsiilillä, galantamiinilla, rivastigmiinilla 4 viikon aikana välittömästi ennen ilmoittautumista.
  • Tunnettu yliherkkyys donepetsiilille tai piperidiinijohdannaisille.
  • Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin edeltävien 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen sitoutumisohje
Intensiivisen sitoutumisen ohjausryhmä saa 5 käyntiä ja saa Ariceptin käytön opastuksen opetusesitteineen
Käyttäytyminen: Intensiivinen sitoutumisohje
Opetus opetusesitteellä
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa 5 käyntiä ja saa ohjeen Ariceptin käytöstä tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Ohjeet normaalin käytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystä jatkavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka jatkavat lääkitystä 48 viikon ajan
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt lopettamiseen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Syyt lääkkeen lopettamiseen
48 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden lääkitys keskeytettiin Aliceptin tai geneeristen lääkkeiden muutoksen vuoksi
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettavat kliinisen kokeen lääkityksen Aliceptin (ei kliiniseen tutkimukseen) tai geneerisiin lääkkeisiin vaihtamisen vuoksi
48 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 2, 12, 24, 48
Haittatapahtumat kummallekin käsivarrelle
Viikko 2, 12, 24, 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mirai Iryo Research Center, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tetsumasa Kamei, Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ART-2013-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tyyppinen dementia

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen sitoutumisohje

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa