Liposonix 치료를 위한 시술적 진통 효과의 평가

포함 기준:

• 대상은 18세 내지 65세의 성인 여성 또는 남성이다.
• 대상의 체중은 120파운드 이상이어야 합니다.
• 피험자는 체질량 지수가 ≤ 30kg/m2이어야 합니다.
• 피험자는 예상되는 치료 영역에서 피부 + 피하 지방 조직의 두께가 2.3cm 이상이어야 합니다.
• 피험자는 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유중인 여성 피험자
• 응고 장애 진단을 받았거나 항응고제 요법 또는 응고 또는 혈소판 응집을 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 받고 있는 피험자
• 피험자는 당뇨병 또는 심혈관 질환이 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 치료할 부위에 미용 시술을 받은 적이 있음
• 대상자는 전신 피부 질환 또는 치료 부위에 피부 질환이 있음
• 피험자는 치료할 부위의 복벽의 피부 또는 연조직에 이상이 있습니다.
• 대상자는 예상되는 치료 영역에서 이전에 개복 수술 또는 복강경 수술을 받은 적이 있습니다.
• 피험자는 처방전을 받거나 처방전 없이 구입할 수 있는 체중 감소 약물 또는 프로그램을 가지고 있거나 체중 감소 시술을 받았습니다.
• 피험자는 누운 자세에서 스스로 평평하게 눕지 않는 피부 또는 표면 조직을 가지고 있습니다.
• 만성 스테로이드 또는 면역억제 요법을 받고 있는 피험자
• 심장 박동기 또는 이식형 전기 장치를 사용하는 피험자
• 치료할 영역에 모든 유형의 금속 임플란트가 있는 피험자
• 암의 역사
• 치료할 부위에 감각상실 또는 감각이상이 있는 피험자
• 만성 벤조디아제핀 또는 아편제를 복용하는 피험자
• 오피오이드 진통제 사용 시 심한 메스꺼움/구토 병력이 있는 피험자
• 수면 무호흡증이 있는 피험자
• 연구 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자
• 간 질환이 있는 피험자
• 신부전이 있는 피험자