영구 심방 세동 환자의 보행성 심부전 시험을 위한 재동기화/제세동 (RAFT-PermAF)

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심부전(HF)은 유병률과 발생률이 증가하고 있으며 65세 이상의 환자가 병원에 ​​입원하는 가장 흔한 원인입니다. 심부전 치료는 지난 20년 동안 발전해 왔습니다. 심장 재동기화 요법(CRT)은 좌심실(LV) 수축기 기능 장애 및 심실 비동기화가 있는 심부전(HF) 환자에서 심실 수축 순서를 재동기화하려는 요법입니다. CRT는 RV와 LV를 함께 자극하고 우심방 자극에 동기화하여 방실-심실 동기화를 달성함으로써 달성됩니다. 임상 시험에서 CRT는 경증에서 진행성 심부전 환자의 심장 크기(좌심실 수축기 말기 용적 지수 LVESVi)를 감소시키고 생존율을 개선하며 심부전 입원을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 CRT는 리모델링 과정을 역전시켜 좌심실 크기 감소 및 좌심실 박출률(EF) 증가와 연관되었습니다. 이 지식은 진료 지침의 변화와 많은 HF 환자에게 도움이 되는 임상 진료에 CRT를 채택하는 것으로 해석되었습니다. 대부분의 CRT 임상 연구가 동리듬이 있는 환자를 대상으로 수행되었기 때문입니다. 그러나 영구 심방 세동(AF)이 있는 HF 환자의 ~25%에서 CRT의 효과는 명확하지 않습니다. 따라서 최적의 HF 치료, 속도 조절 및 ICD에 CRT를 추가하는 것이 좌심실 수축 기능 장애 및 연장된 QRS 지속 시간을 동반한 영구 심방세동 환자의 LVESVi 감소에 유익한지 여부에 대한 질문을 해결하는 것이 시의적절합니다.

목적: 심장 재동기화 요법이 영구 심방 세동, 경증에서 중등도의 심부전, 좌심실 수축 기능 장애 및 연장된 QRS 지속 시간이 있는 심부전 환자의 좌심실 수축기말 용적 지수(LVESVi)를 이식형 심장율동전환기와 비교할 때 감소시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. 제세동기(ICD) 단독 요법.

방법: 이것은 두 치료 그룹의 다중 센터 무작위 통제 시험입니다. 환자, 주치의 및 심부전 간병인은 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 장치 후속 간병인은 눈이 멀지 않습니다. NYHA Class II 및 III HF 증상, LVEF HF ≤ 35%, 영구 심방세동, 최적의 의료 요법 및 QRS 형태가 LBBB인 경우 QRS 기간이 ≥ 130ms이거나 QRS 형태가 LBBB가 아닌 경우 QRS 기간이 ≥ 150ms인 환자 , 또는 Paced QRS가 평가판에 포함됩니다. 환자는 2가지 치료 전략 중 하나에 적합한 후보여야 합니다. 200명의 환자가 1:1 비율로 1) ICD-CRT, 2) ICD 단독의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 기본 임상 평가, 심초음파 측정, 삶의 질 평가, 약물 평가 및 NT-proBNP를 받게 됩니다. 환자는 1개월, 3개월, 6개월, 그 다음에는 6개월마다 추적 관찰됩니다. LVESVi를 평가하기 위해 후속 심초음파 검사를 6개월 및 12개월 후속 조치에서 실시합니다. 삶의 질 평가 및 6분 도보 거리도 기준선 및 후속 방문에서 수행됩니다.