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제1형 당뇨병 환자의 집에서 인공 췌장의 성능

2016년 4월 13일 업데이트: Amin Sharifi, St Vincent's Hospital Melbourne

두 임상 시험에서 개방형 루프 시스템(센서 증강 펌프 요법)과 비교하여 혈당, 후속 주간 대사 제어, 인슐린 전달, 카운터 조절 호르몬, 수면의 질, 인지 및 치료 만족도에 대한 야간 폐쇄 루프 시스템의 영향 제1형 당뇨병의 중앙 및 가정 환경

이 연구의 전반적인 목적은 제1형 당뇨병 환자에서 센서 증강 펌프 요법(SAPT)으로 대표되는 현재의 가장 이용 가능한 기술과 비교하여 인공 췌장 또는 폐쇄 루프 포도당 감지 인슐린 전달 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 인슐린 투약에 관한 결정은 의료진의 간헐적인 지원을 받아 환자가 결정합니다. 현재 사용 가능한 가장 진보된 기술을 대표하는 포도당 센서 증강 인슐린 펌프 요법(SAPT)을 사용하더라도 가장 교육을 잘 받고 지능적이며 근면한 환자가 인슐린 전달을 다양한 요구 사항. SAPT는 인슐린 펌프 단독 요법과 비교하여 혈당을 개선하지만 상당한 비율의 환자가 여전히 목표 HbA1c(<7.0%)를 충족하지 못합니다. 컴퓨터 알고리즘이 지속적인 포도당 정보를 검토하여 T1D 환자의 인슐린 요구량을 결정하고 인슐린 전달을 제어하는 ​​폐쇄 루프(CL) 시스템은 잠재적으로 당뇨병의 급성 및 만성 합병증과 삶의 질에 큰 영향을 미칠 것입니다. 식사, 신체 활동 및 스트레스의 추가 도전 없이 하룻밤 혈당 조절은 임상 실습에서 CL의 현실적인 초기 적용입니다.

이 연구는 병원과 가정에서 1형 당뇨병(T1D) 환자의 SAPT로 대표되는 현재의 가장 이용 가능한 기술과 비교하여 밤새 CL 시스템을 사용한 인슐린 펌프 요법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 관심 결과에는 CTC(Clinical Trials Center)와 가정 환경 모두에서 SAPT(OL)와 비교한 Medtronic CL 오버나이트 시스템의 대사 조절 및 성능이 포함됩니다. CL 및 OL과의 야간 및 주간 대사 조절 사이의 관계 및 후속 주간 대사 조절에 영향을 미칠 수 있는 야간 임상, 호르몬 및 염증 인자; CL 알고리즘 성능에 따른 항-인슐린 항체 역가 및 해리 상수(Rd); 수면의 질, 인지, 치료 만족도 및 심리적 매개변수.

2단계 무작위 교차 연구 설계를 사용하여 첫 번째 단계는 임상 시험 센터에서 하룻밤 동안 수행하고 두 번째 단계는 외래 환경에서 5일 동안 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14세 이상의 성인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 최소 6개월 동안 T1 당뇨병(공복 시 C-펩티드 수치가 50pmol/L 미만).
  • HbA1c 8.5% 미만.
  • 기초 인슐린 주입 패턴이 확립된 연속 포도당 센서, 인슐린 대 탄수화물 비율, 정기적인 인슐린 볼루스 계산기 사용, 센서 자체 삽입/교체 가능, 송신기 재충전 가능, 실시간 연속 포도당 모니터링(RT -CGM) 데이터.
  • 정확한 탄수화물 계산.
  • 펌프 정보를 웹에 업로드한 경험이 있습니다.
  • 멜버른 또는 퍼스 거주.
  • 참가자 안전과 관련된 요구 사항을 포함하여 연구 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  • 하루에 150 단위 이상의 인슐린이 필요합니다.
  • 지난 4주 이내 당뇨병성 케톤산증(DKA).
  • SAPT를 사용하는 동안 저혈당 무감각(골드 점수 = 4)
  • 지난 12개월 이내에 2회 이상의 중증 저혈당 삽화
  • 연구 기간 내에 임신 중이거나 임신 계획 중.
  • 신장 장애(eGFR 60ml/min 미만).
  • 현재 또는 최근(4주 미만) 흡입 또는 경구 스테로이드 요법.
  • 포도당 센서/인슐린 전달 캐뉼라 삽입 부위와 관련된 피부병 상태(예: 건선).
  • 피험자는 폐쇄 루프 시스템의 작동을 방해할 수 있는 신체적 제한(예: 시각 장애)이 있습니다.
  • 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄 루프
장치: 폐쇄 루프
센서 증강 인슐린 펌프 요법(SAPT) 경험이 있는 T1 당뇨병을 가진 총 24명의 참가자가 4개의 상급 병원에서 모집되어 가림 기간 후 2단계(in -병원 및 재택) 두 단계 각각에서(Closed Loop 및 Open Loop 무작위 순서). Closed Loop는 이 연구의 개입이 될 것이며 Open Loop(대조군 치료)와 비교하여 그 성능을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
  • 폐쇄 루프 포도당 감지 인슐린 전달 시스템
활성 비교기: 개방 루프
장치: 개방 루프

폐쇄 루프 시스템의 성능은 개방 루프 시스템(Sensor Augmented Pump Therapy)과 비교됩니다. 따라서 Open Loop 시스템이 제어 처리가 될 것입니다.

연구의 1단계에서 참가자는 폐쇄 루프(CL) 또는 개방 루프(OL)로 무작위 배정됩니다. 2단계에서는 모든 참가자가 반대쪽 연구 부문으로 넘어갑니다.

연구 전반에 걸쳐 OL에 무작위 배정된 사람들은 CL 참가자들과 정확히 동일한 치료를 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 센서 증강 펌프 요법(SAPT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 보행 단계(2상) 동안 밤새(0000h - 0800h) 목표 혈당 범위(4.0-8.0mmol/L)에서 소비된 연속 포도당 모니터링(CGM) 시간.
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
임상 시험 센터(연구의 1상)에서 2000h-0800h 사이에 목표 혈당 범위(4.0-8.0mmol/L)에서 소요되는 연속 포도당 모니터링(CGM) 시간.
기간: 참가자는 예상 평균 12시간 동안 임상 시험 센터(연구의 1상)에서 모니터링됩니다.
참가자는 예상 평균 12시간 동안 임상 시험 센터(연구의 1상)에서 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CGM 시간 및 AUC(Area Under the Curve)는 목표 범위(>8.0mmol/L) 이상에서 소비되었습니다.
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
CGM 시간 및 AUC(Area Under the Curve)는 목표 범위(>8.0mmol/L) 이상에서 소비되었습니다.
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
저혈당 범위(<4.0mmol/L 및 <3.0mmol/L)에서 보낸 CGM 시간 및 증후성 저혈당증의 에피소드 수(포도당 센서로 표시되고 혈당 측정기로 확인됨).
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
저혈당 범위(<4.0mmol/L 및 <3.0mmol/L)에서 보낸 CGM 시간 및 증후성 저혈당증의 에피소드 수(포도당 센서로 표시되고 혈당 측정기로 확인됨).
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
혈당 변동성의 CGM 측정(표준 편차 및 오차 한계).
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
혈당 변동성의 CGM 측정(표준 편차 및 오차 한계).
기간: 참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 밤(2단계의 1-4일) 동안 매일 밤 평균 8시간의 예상되는 밤새(0000h - 0800h) 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 밤(2단계의 1-4일) 동안 매일 밤 평균 8시간의 예상되는 밤새(0000h - 0800h) 모니터링됩니다.
혈액 케톤 양성 고혈당증(포도당 센서로 표시되고 미터 포도당으로 확인된 혈당 > 15mmol/L 및 0.6mmol/L 이상의 혈액 케톤)의 에피소드 수.
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
혈액 케톤 양성 고혈당증(포도당 센서로 표시되고 미터 포도당으로 확인된 혈당 > 15mmol/L 및 0.6mmol/L 이상의 혈액 케톤)의 에피소드 수.
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
목표 범위(4.0-8.0mmol/L)의 YSI(Yellow Springs Instrument) 포도당 측정.
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
저혈당 범위(<4.0mmol/L 및 <3.0mmol/L)에서 YSI 포도당 측정.
기간: 참가자는 연구의 1단계인 2000h-0800h(예상 평균 12시간) 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계인 2000h-0800h(예상 평균 12시간) 동안 모니터링됩니다.
YSI 혈당 변동성(표준편차).
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
포도당 목표 범위(4.0-8.0mmol/L)의 CGM 시간.
기간: 참가자는 연구의 1단계 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 예상 평균 16시간입니다.
참가자는 연구의 1단계 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 예상 평균 16시간입니다.
포도당 목표 범위(4.0-8.0mmol/L)의 CGM 시간.
기간: 참가자는 연구의 이동 단계(2단계) 동안 주간(0800h - 0000h, 4일(2단계의 2-5일) 동안 매일 평균 16시간 예상)에 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 이동 단계(2단계) 동안 주간(0800h - 0000h, 4일(2단계의 2-5일) 동안 매일 평균 16시간 예상)에 모니터링됩니다.
CGM 시간 및 AUC(Area Under the Curve)는 목표 범위(>8.0mmol/L) 이상에서 소비되었습니다.
기간: 참가자는 연구의 1단계 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 예상 평균 16시간입니다.
참가자는 연구의 1단계 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 예상 평균 16시간입니다.
CGM 시간 및 AUC(Area Under the Curve)는 목표 범위(>8.0mmol/L) 이상에서 소비되었습니다.
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며, 4일(2단계의 2-5일) 동안 매일 평균 16시간으로 예상됩니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며, 4일(2단계의 2-5일) 동안 매일 평균 16시간으로 예상됩니다.
저혈당 범위(<4.0mmol/L 및 <3.0mmol/L)에서 보낸 CGM 시간 및 증후성 저혈당증의 에피소드 수(포도당 센서로 표시되고 혈당 측정기로 확인됨).
기간: 참가자는 연구의 1단계 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 예상 평균 16시간입니다.
참가자는 연구의 1단계 동안 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 예상 평균 16시간입니다.
저혈당 범위(<4.0mmol/L 및 <3.0mmol/L)에서 보낸 CGM 시간 및 증후성 저혈당증의 에피소드 수(포도당 센서로 표시되고 혈당 측정기로 확인됨).
기간: 참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 동안 매일 평균 16시간(2단계의 2-5일)의 주간(0800h - 0000h)에 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 동안 매일 평균 16시간(2단계의 2-5일)의 주간(0800h - 0000h)에 모니터링됩니다.
혈액 케톤 양성 고혈당증(포도당 센서로 표시되고 미터 포도당으로 확인된 혈당 > 15mmol/L 및 0.6mmol/L 이상의 혈액 케톤)의 에피소드 수.
기간: 참가자는 연구의 1단계인 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 평균 16시간이 예상됩니다.
참가자는 연구의 1단계인 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 평균 16시간이 예상됩니다.
혈액 케톤 양성 고혈당증(포도당 센서로 표시되고 미터 포도당으로 확인된 혈당 > 15mmol/L 및 0.6mmol/L 이상의 혈액 케톤)의 에피소드 수.
기간: 참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 동안 매일 평균 16시간(2단계의 2-5일)의 주간(0800h - 0000h)에 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 동안 매일 평균 16시간(2단계의 2-5일)의 주간(0800h - 0000h)에 모니터링됩니다.
전달된 총 인슐린(펌프 데이터 기준)
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
전달된 총 인슐린(펌프 데이터 기반).
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h - 0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
인슐린 주입 속도의 속도 및 변화 횟수(펌프 데이터 기반).
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
인슐린 주입 속도의 속도 및 변화 횟수(펌프 데이터 기반).
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h-0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h-0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
공동 위치 스테이션에서 조사자가 실시간으로 모니터링하여 폐쇄 루프 종료(근본 원인 식별).
기간: 참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 1단계에서 2000h-0800h, 예상 평균 12시간 동안 모니터링됩니다.
조사관의 원격 모니터링을 기반으로 폐쇄 루프가 종료됩니다(근본 원인이 식별됨).
기간: 참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h-0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
참가자는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 밤새(0000h-0800h) 모니터링되며, 예상되는 4일 밤 동안 매일 밤 평균 8시간(2단계의 1-4일)입니다.
전달된 총 기저 및 총 볼루스 인슐린(펌프 데이터 기준)
기간: 참가자는 연구의 1단계인 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 평균 16시간이 예상됩니다.
참가자는 연구의 1단계인 주간(0800h - 0000h)에 모니터링되며 평균 16시간이 예상됩니다.
전달된 총 기저 및 총 볼루스 인슐린(펌프 데이터 기반).
기간: 참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 동안 매일 평균 16시간(2단계의 2-5일)의 주간(0800h - 0000h)에 모니터링됩니다.
참가자는 연구의 보행 단계(2단계), 4일 동안 매일 평균 16시간(2단계의 2-5일)의 주간(0800h - 0000h)에 모니터링됩니다.
12시간 소변 수집에 대한 소변 코티솔 및 카테콜아민.
기간: 소변 샘플은 연구의 1단계에서 2000h-0800h 사이에 수집됩니다.
소변 샘플은 연구의 1단계에서 2000h-0800h 사이에 수집됩니다.
12시간 소변 수집에 대한 소변 코티솔 및 카테콜아민.
기간: 소변 샘플은 연구의 이동 단계(2단계)의 1일과 2일에 2000h-0800h 사이에 수집됩니다.
소변 샘플은 연구의 이동 단계(2단계)의 1일과 2일에 2000h-0800h 사이에 수집됩니다.
밤새 혈장 코티솔, 성장 호르몬, 글루카곤, 아드레날린 및 노르아드레날린에 대한 곡선 아래 영역(시간별 혈액 샘플 수집 기준).
기간: 혈액 샘플은 연구의 1단계에서 2000h-0800h 사이에 매시간 수집됩니다.
혈액 샘플은 연구의 1단계에서 2000h-0800h 사이에 매시간 수집됩니다.
혈장 메타네프린(혈액 샘플 수집 기준)
기간: 연구 1단계 1일차 오후 2000시 및 2일차 오전 8시.
연구 1단계 1일차 오후 2000시 및 2일차 오전 8시.
혈장 코르티솔, 성장 호르몬, 글루카곤, 아드레날린, 노르아드레날린 및 메타네프린은 혈액 샘플 수집을 기반으로 합니다.
기간: 2단계의 1일차 오전 0800시 및 5일차 오전 0800시.
2단계의 1일차 오전 0800시 및 5일차 오전 0800시.
12시간 소변 수집에 대한 소변 코티솔 및 카테콜아민.
기간: 소변 샘플은 임상 1상 2일차 08:00~20:00 사이에 수집됩니다.
소변 샘플은 임상 1상 2일차 08:00~20:00 사이에 수집됩니다.
12시간 소변 수집에 대한 소변 코티솔 및 카테콜아민.
기간: 소변 샘플은 연구의 이동 단계(2단계)의 1일과 2일의 0800h에서 2000h 사이에 수집됩니다.
소변 샘플은 연구의 이동 단계(2단계)의 1일과 2일의 0800h에서 2000h 사이에 수집됩니다.
수면의 질에는 다음이 포함됩니다: 총 수면 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율, 수면 시작 후 각성(WASO), Actigraph 데이터를 기반으로 한 총 및 평균 활동 수.
기간: Actigraph 데이터는 연구의 1단계(예상 평균 24시간) 동안 지속적으로 기록됩니다.
Actigraph 데이터는 연구의 1단계(예상 평균 24시간) 동안 지속적으로 기록됩니다.
수면의 질에는 다음이 포함됩니다: 총 수면 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 수면 시작 후 각성(WASO), Actigraph 데이터 및 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수를 기반으로 한 총 및 평균 활동 수.
기간: Actigraph 데이터는 평균 5일로 예상되는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 지속적으로 기록됩니다. Pittsburg Sleep quality Index 도구는 2단계의 1일차와 5일차에 수행됩니다.
Actigraph 데이터는 평균 5일로 예상되는 연구의 외래 단계(2단계) 동안 지속적으로 기록됩니다. Pittsburg Sleep quality Index 도구는 2단계의 1일차와 5일차에 수행됩니다.
염증 및 산화 스트레스의 매개변수에는 다음이 포함됩니다.
기간: 연구 1단계 1일차 오후 2000시 및 2일차 오전 8시.
연구 1단계 1일차 오후 2000시 및 2일차 오전 8시.
염증 및 산화 스트레스의 매개변수에는 다음이 포함됩니다.
기간: 2단계 1일차와 5일차 오전 0800시.
2단계 1일차와 5일차 오전 0800시.
당뇨병 치료 만족도 설문지 및 반구조화된 인터뷰(설문지는 치료 만족도, 저혈당증에 대한 두려움, 당뇨병 관련 고통 및 저혈당증 인식 장애에 대한 총점을 생성합니다).
기간: 연구 2상 5일째.
연구 2상 5일째.
인지 평가: CogState 평가 배터리 결과 측정이 생성됩니다. 각 배터리 테스트 포인트는 수행된 모든 작업에 대한 참가자 응답 시간과 정확도를 기록합니다.
기간: 연구 2단계의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일에 매일 2회(AM 테스트 및 PM 테스트 세션).
연구 2단계의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일에 매일 2회(AM 테스트 및 PM 테스트 세션).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Vincent's Hospital Melbourne

협력자

Juvenile Diabetes Research Foundation
Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: David Norman O'neal, St Vincent's Hospital Melbourne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1151-3297

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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